Medida objetiva de la actividad física y el comportamiento sedentario durante la rehabilitación cardíaca
Medida objetiva de la actividad física y el comportamiento sedentario durante la rehabilitación cardíaca: ¿los pacientes cumplen las recomendaciones/directrices?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La participación en el estudio implica una visita a Mayo Clinic a los 6 meses y 1 año después de comenzar la rehabilitación cardíaca. Además del programa de rehabilitación cardíaca de atención estándar, que consta de 36 sesiones completas, se le asignará al azar a un grupo de monitor de actividad o a un grupo de atención habitual.
Si es asignado al azar al grupo de monitores de actividad, recibirá un FitBit y se le pedirá que lo use durante la rehabilitación cardíaca y durante un año después de completar el programa; complete 4 extracciones de sangre (al comienzo de la rehabilitación, al final de la rehabilitación, 6 meses después de terminar la rehabilitación y 1 año después de completar la rehabilitación) y complete cuestionarios sobre su estilo de vida, sueño, estado de ánimo. Los datos del FitBit se enviarán al equipo de estudio durante un año.
Si es aleatorizado al grupo de atención habitual, realizará 4 extracciones de sangre (al comienzo de la rehabilitación, al final de la rehabilitación, 6 meses después de la rehabilitación y 1 año después de completar la rehabilitación); y cuestionarios completos sobre su estilo de vida, sueño, estado de ánimo.
Si acepta participar en el estudio, se le pedirá que use monitores con capacidad para detectar su frecuencia cardíaca o actividad física hasta por 1 año. Los datos se adquirirán de los monitores o cuentas de dispositivos remotos.
También se le pedirá que complete cuestionarios sobre su nivel actual de actividad física, ingesta dietética, estado de ánimo, estrés, motivación y calidad de vida.
Le harán una extracción de sangre.
Se le pedirá que complete 2 pruebas de muestras de heces diferentes, pruebas de saliva y una medida de punción digital para la hemoglobina glicosilada; realizado en 4 puntos temporales.
La información de su registro médico será registrada y utilizada.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años
- Habla ingles
- Capaz de dar consentimiento
- Tiene una indicación de calificación para la rehabilitación cardíaca (es decir. síndrome coronario agudo, infarto de miocardio, intervención coronaria percutánea, injerto de derivación de la arteria coronaria y angina estable), posee un teléfono inteligente y puede descargar la aplicación del monitor de actividad física (y está dispuesto a que se descarguen sus datos de su monitor de actividad física después de completar la rehabilitación cardíaca ), y capaz de participar en la rehabilitación cardíaca.
Criterio de exclusión:
- No posee un teléfono inteligente o no desea descargar la aplicación o no puede participar en la rehabilitación cardíaca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de monitores de actividad
Este brazo recibirá un FitBit y se le pedirá que lo use durante un año.
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recibirá un FitBit y se le pedirá que lo use durante un año
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Comparador activo: Grupo de atención habitual
El grupo de atención habitual NO recibirá un FitBit
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NO recibirá un FitBit
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física medida por Fitbit (pasos)
Periodo de tiempo: 1 año
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Medida objetiva de la actividad física durante la participación en rehabilitación cardíaca y durante un año después de usar Fitbit y Fitabase.
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1 año
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Cantidad de tiempo sedentario basado en el recuento de actividades
Periodo de tiempo: 1 año
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Medida objetiva del tiempo sedentario usando un acelerómetro (niveles de conteo de actividad)
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1 año
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Cambio en las ceramidas plasmáticas
Periodo de tiempo: 1 año
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Examinar el efecto de la rehabilitación cardíaca en los niveles de ceramida en plasma
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el microbioma después de un programa de ejercicios - Rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: 15 meses
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Examinar los cambios en el microbioma y el transcriptoma después de la participación en cardiología en función de las heces, la saliva y los marcadores biológicos
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda R Bonikowske, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-009494
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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