- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04002388
Objektivt mått på fysisk aktivitet och stillasittande beteende under hjärtrehabilitering
Objektivt mått på fysisk aktivitet och stillasittande beteende under hjärtrehabilitering: Uppnår patienterna rekommendationer/riktlinjer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedeltagande innebär ett besök på Mayo Clinic 6 månader och 1 år efter att du påbörjat hjärtrehabilitering. Utöver standardvårdens hjärtrehabprogram, som består av 36 hela sessioner, skulle du randomiseras till en aktivitetsmonitorgrupp eller en vanlig vårdgrupp.
Om du slumpas till aktivitetsmonitorgruppen kommer du att få en FitBit och kommer att bli ombedd att bära denna under hjärtrehabilitering och i ett år efter att du har slutfört programmet; fyll i 4 blodprover (i början av rehab, i slutet av rehab, 6 månader efter avslutad rehab och 1 år efter avslutad rehab) och fyll i frågeformulär om din livsstil, sömn, humör. Data från FitBit kommer att skickas till studieteamet under ett år.
Om du blir randomiserad till den vanliga vårdgruppen kommer du att genomföra 4 blodprover (i början av rehab, i slutet av rehab, 6 månader efter rehab och 1 år efter avslutad rehab); och fyll i frågeformulär om din livsstil, sömn, humör.
Om du samtycker till att delta i studien kommer du att bli ombedd att bära monitorer med förmåga att upptäcka din puls eller fysisk aktivitet i upp till 1 år. Data kommer att hämtas från monitorerna eller fjärrenhetskonton.
Du kommer också att bli ombedd att fylla i frågeformulär om din nuvarande nivå av fysisk aktivitet, kostintag, humör, stress, motivation och livskvalitet.
Du kommer att ta blodprov.
Du kommer att bli ombedd att genomföra 2 olika avföringsprov, salivtester och ett fingersticksmått för glykosylerat hemoglobin; utförs vid 4 tidpunkter.
Information från din journal kommer att registreras och användas.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen 18 år och äldre
- engelsktalande
- Kan ge samtycke
- Har en kvalificerad indikation för hjärtrehabilitering (dvs. Akut kranskärlssyndrom, hjärtinfarkt, perkutan kranskärlsintervention, kranskärlsbypasstransplantation och stabil angina), äger en smart telefon och kan ladda ner fitnessmonitor-appen (och är villig att ladda ner sina data från sin träningsmonitor efter avslutad hjärtrehab ), och kunna delta i hjärtrehabilitering.
Exklusions kriterier:
- Äger ingen smart telefon eller vill inte ladda ner appen eller kan inte delta i hjärtrehab.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aktivitetsövervakningsgrupp
Denna arm kommer att få en FitBit och kommer att bli ombedd att bära denna i ett år
|
kommer att få en FitBit och kommer att bli ombedd att bära denna i ett år
|
Aktiv komparator: Vanlig vårdgrupp
Den vanliga vårdgruppen kommer INTE att få en FitBit
|
kommer INTE att få en FitBit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk aktivitet mätt med Fitbit (steg)
Tidsram: 1 år
|
Objektivt mått på fysisk aktivitet under hjärtrehabiliteringsdeltagande och under ett år efter användning av Fitbit och Fitabase.
|
1 år
|
Mängden tid som spenderas stillasittande baserat på aktivitetsräkningar
Tidsram: 1 år
|
Objektivt mått på stillasittande tid med hjälp av en accelerometer (aktivitetsräknenivåer)
|
1 år
|
Förändring i plasmaceramider
Tidsram: 1 år
|
Undersök effekten av hjärtrehabilitering på plasmaceramidnivåer
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mikrobiomförändringar efter ett träningsprogram - Hjärtrehab
Tidsram: 15 månader
|
Undersök förändringar i mikrobiomet och transkriptomet efter deltagande i hjärtat baserat på avföring, saliv och biologiska markörer
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amanda R Bonikowske, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18-009494
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändStroke | Spasticitet, muskler | Ultraljud | Botulism | Activity of Daily LivingTaiwan
Kliniska prövningar på aktivitetsövervakningsgrupp
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarIndragen
-
Lucas CarrUniversity of IowaAvslutad
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...RekryteringIcke-småcellig lungcancer stadium III | Icke-småcellig lungcancer | Återkommande icke småcellig lungcancerFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
University of MalayaOkändKirurgi | Fitness Trackers | Tidig ambulation | Hälsovård för äldreMalaysia
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Curtin UniversityAvslutad
-
Coventry UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, inte rekryterande