Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Objektivt mått på fysisk aktivitet och stillasittande beteende under hjärtrehabilitering

18 februari 2022 uppdaterad av: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic

Objektivt mått på fysisk aktivitet och stillasittande beteende under hjärtrehabilitering: Uppnår patienterna rekommendationer/riktlinjer

Forskare försöker bedöma träningsmönster under och efter hjärtrehabiliteringsdeltagande och att jämföra förändringar i blodmarkörer och mikrobiomet före och efter rehabilitering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiedeltagande innebär ett besök på Mayo Clinic 6 månader och 1 år efter att du påbörjat hjärtrehabilitering. Utöver standardvårdens hjärtrehabprogram, som består av 36 hela sessioner, skulle du randomiseras till en aktivitetsmonitorgrupp eller en vanlig vårdgrupp.

Om du slumpas till aktivitetsmonitorgruppen kommer du att få en FitBit och kommer att bli ombedd att bära denna under hjärtrehabilitering och i ett år efter att du har slutfört programmet; fyll i 4 blodprover (i början av rehab, i slutet av rehab, 6 månader efter avslutad rehab och 1 år efter avslutad rehab) och fyll i frågeformulär om din livsstil, sömn, humör. Data från FitBit kommer att skickas till studieteamet under ett år.

Om du blir randomiserad till den vanliga vårdgruppen kommer du att genomföra 4 blodprover (i början av rehab, i slutet av rehab, 6 månader efter rehab och 1 år efter avslutad rehab); och fyll i frågeformulär om din livsstil, sömn, humör.

Om du samtycker till att delta i studien kommer du att bli ombedd att bära monitorer med förmåga att upptäcka din puls eller fysisk aktivitet i upp till 1 år. Data kommer att hämtas från monitorerna eller fjärrenhetskonton.

Du kommer också att bli ombedd att fylla i frågeformulär om din nuvarande nivå av fysisk aktivitet, kostintag, humör, stress, motivation och livskvalitet.

Du kommer att ta blodprov.

Du kommer att bli ombedd att genomföra 2 olika avföringsprov, salivtester och ett fingersticksmått för glykosylerat hemoglobin; utförs vid 4 tidpunkter.

Information från din journal kommer att registreras och användas.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen 18 år och äldre
  • engelsktalande
  • Kan ge samtycke
  • Har en kvalificerad indikation för hjärtrehabilitering (dvs. Akut kranskärlssyndrom, hjärtinfarkt, perkutan kranskärlsintervention, kranskärlsbypasstransplantation och stabil angina), äger en smart telefon och kan ladda ner fitnessmonitor-appen (och är villig att ladda ner sina data från sin träningsmonitor efter avslutad hjärtrehab ), och kunna delta i hjärtrehabilitering.

Exklusions kriterier:

  • Äger ingen smart telefon eller vill inte ladda ner appen eller kan inte delta i hjärtrehab.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktivitetsövervakningsgrupp
Denna arm kommer att få en FitBit och kommer att bli ombedd att bära denna i ett år
kommer att få en FitBit och kommer att bli ombedd att bära denna i ett år
Aktiv komparator: Vanlig vårdgrupp
Den vanliga vårdgruppen kommer INTE att få en FitBit
kommer INTE att få en FitBit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet mätt med Fitbit (steg)
Tidsram: 1 år
Objektivt mått på fysisk aktivitet under hjärtrehabiliteringsdeltagande och under ett år efter användning av Fitbit och Fitabase.
1 år
Mängden tid som spenderas stillasittande baserat på aktivitetsräkningar
Tidsram: 1 år
Objektivt mått på stillasittande tid med hjälp av en accelerometer (aktivitetsräknenivåer)
1 år
Förändring i plasmaceramider
Tidsram: 1 år
Undersök effekten av hjärtrehabilitering på plasmaceramidnivåer
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiomförändringar efter ett träningsprogram - Hjärtrehab
Tidsram: 15 månader
Undersök förändringar i mikrobiomet och transkriptomet efter deltagande i hjärtat baserat på avföring, saliv och biologiska markörer
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Amanda R Bonikowske, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2019

Första postat (Faktisk)

28 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 18-009494

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på aktivitetsövervakningsgrupp

3
Prenumerera