Barlow's 질병에서 Bileaflet Prolapse로 인한 심한 승모판 역류에 대한 최소 침습적 또는 기존의 Edge-to-Edge 수리: 외과적 접근이 장기적인 결과에 영향을 미칩니까?
2020년 7월 21일 업데이트: Michele De Bonis, Ospedale San Raffaele
이 연구는 1997년에서 2011년 사이에 edge-to-edge 기술로 치료받은 Barlow's Disease의 bileaflet prolapse에 영향을 받은 환자의 장기 결과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
208
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비디오 보조 우측 소흉 절개술(소흉 절개술 그룹)을 통해 EE 수리에 제출된 Barlow's 질병과 관련하여 두 전단지의 탈출로 인해 심각한 MR이 있는 환자 및 기존 중앙값을 통해 EE 기술을 사용하여 외과적 승모판 수리로 치료된 Barlow's 질병 환자 흉골 절개술 (sternotomy group).
Barlow's 질병의 진단은 수술 전 경식도 심초음파(TEE) 검사 중에 이루어졌으며 판막에 대한 외과의의 직접적인 평가에 의해 확인되었습니다. 모든 환자는 과도한 전단지 조직, 고리 확장 및 bileaflet prolapse가있었습니다. Barlow's 질병의 전절두절이 있는 경우는 제외되었습니다.
설명
포함 기준:
1997년에서 2011년 사이에 Barlow's Disease에서 bileaflet prolapse로 치료받은 환자
제외 기준:
18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MT-오른쪽
|
오른쪽 가슴의 3~4번 또는 4~5번 갈비사이 절개
|
|
흉골 절개
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흉골의 세로 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장사
기간: 12 년
|
경쟁 위험으로 비심장성 사망과 함께 12년째 심장 사망의 누적 발병률 함수(CIF)
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12 년
|
|
심한 MR
기간: 12 년
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재발성 승모판 역류증(MR) >_ 3+의 누적 발병률 함수(CIF), 경쟁 위험으로 사망
|
12 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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