Minimalnie inwazyjna lub konwencjonalna naprawa od krawędzi do krawędzi w przypadku ciężkiej niedomykalności zastawki mitralnej spowodowanej wypadaniem żółci w chorobie Barlowa: czy podejście chirurgiczne ma wpływ na długoterminowe wyniki?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z ciężką MR z powodu wypadania obu płatków w przebiegu choroby Barlowa poddawani zabiegowi naprawy EE za pomocą prawostronnej minitorakotomii wspomaganej wideo (grupa minitorakotomii) oraz pacjenci z chorobą Barlowa leczeni chirurgiczną naprawą zastawki mitralnej techniką EE przez konwencjonalną medianę sternotomia (grupa sternotomii).
Rozpoznanie choroby Barlowa postawiono w trakcie przedoperacyjnego badania echokardiograficznego przezprzełykowego (TEE) i potwierdzono bezpośrednią oceną zastawki dokonaną przez chirurga. Wszyscy pacjenci mieli nadmierną tkankę płatków, poszerzenie pierścienia i wypadnięcie dwupłatka. Wykluczono przypadki z postacią fruste choroby Barlowa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci leczeni z powodu wypadania żółci w chorobie Barlowa w latach 1997-2011
Kryteria wyłączenia:
Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MT-Racja
|
Nacięcie prawej klatki piersiowej między 3 a 4 lub 4 a 5 przestrzenią międzyżebrową
|
|
Sternotomia
|
Resekcja podłużna mostka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 12 lat
|
Funkcja skumulowanej częstości występowania (CIF) zgonu sercowego po 12 latach, ze zgonem pozasercowym jako ryzykiem konkurencyjnym
|
12 lat
|
|
Ciężki MR
Ramy czasowe: 12 lat
|
Funkcja skumulowanej częstości występowania (CIF) nawracającej niedomykalności mitralnej (MR) >_ 3+, ze zgonem jako konkurencyjnym ryzykiem
|
12 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MICETE-BBL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .