Minimaalisesti invasiivinen tai tavanomainen reunasta reunaan -korjaus vaikeaan mitraalisen regurgitaatioon, joka johtuu sappikalvon esiinluiskahduksesta Barlow'n taudissa: Onko kirurgisella lähestymistavalla vaikutusta pitkän aikavälin tuloksiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vaikea MR johtuen molempien lehtisten esiinluiskahduksesta Barlow'n taudin yhteydessä, joutuivat EE-korjaukseen videoavusteisella oikeanpuoleisella minitorakotomialla (minitorakotomiaryhmä) ja Barlow'n tautia sairastavat potilaat, joita hoidettiin kirurgisella mitraalikorjauksella EE-tekniikalla tavanomaisen mediaanin kautta. sternotomia (sternotomiaryhmä).
Barlow'n taudin diagnoosi tehtiin leikkausta edeltävässä transesofageaalisessa kaikukardiografisessa (TEE) tutkimuksessa, ja se vahvistettiin kirurgin suoralla läpän arvioinnilla. Kaikilla potilailla oli liiallista lehtikudosta, rengasmaista laajentumista ja sappilehtiprolapsia. Tapaukset, joissa oli Barlow'n tauti, suljettiin pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joita hoidettiin sappilehtiprolapsin vuoksi Barlow'n taudissa vuosina 1997–2011
Poissulkemiskriteerit:
Ikä alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MT-Oikein
|
Oikean rintakehän viilto 3. ja 4. tai 4. ja 5. kylkiluiden välissä
|
|
Sternotomia
|
Rintalastan pituussuuntainen resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
Sydänkuoleman kumulatiivinen ilmaantuvuusfunktio (CIF) 12-vuotiaana, ja muu kuin sydänkuolema kilpailevana riskinä
|
12 vuotta
|
|
Vaikea MR
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
Toistuvan mitraalisen regurgitaation (MR) kumulatiivinen ilmaantuvuusfunktio (MR) >_ 3+, kuoleman kilpailevana riskinä
|
12 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MICETE-BBL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oikea minitorakotomia
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationValmis
-
The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
GlaxoSmithKlineValmisTukkoisuus, nenäYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisTukkoisuus, nenäYhdysvallat
-
University of British ColumbiaCentre for Addiction and Mental HealthRekrytointiMasennus | Masennustila | Vakava masennusjaksoKanada
-
Prisma Health-UpstateLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinenYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat