Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt invasiv eller konventionel kant-til-kant-reparation for alvorlig mitralregurgitation på grund af bileaflet-prolaps ved Barlows sygdom: Har den kirurgiske tilgang en indvirkning på de langsigtede resultater?

21. juli 2020 opdateret af: Michele De Bonis, Ospedale San Raffaele
Undersøgelsen evaluerer de langsigtede resultater fra patienter, der er ramt af prolaps af bileaflet i Barlows sygdom, behandlet med kant-til-kant-teknik mellem 1997 og 2011.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

208

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med svær MR på grund af prolaps af begge indlægssedler i forbindelse med Barlows sygdom blev underkastet EE-reparation via en videoassisteret højre minithorakotomi (minithorakotomigruppe) og patienter med Barlows sygdom behandlet med kirurgisk mitralreparation med EE-teknikken gennem en konventionel median sternotomi (sternotomigruppe).

Diagnosen Barlows sygdom blev stillet under en præoperativ transoesophageal ekkokardiografi (TEE) undersøgelse og bekræftet af kirurgens direkte vurdering af klappen. Alle patienter havde for meget foldervæv, ringformet dilatation og prolaps af bileaflet. Tilfælde med en form for fruste af Barlows sygdom blev udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter behandlet for bileaflet prolaps i Barlows sygdom mellem 1997 og 2011

Ekskluderingskriterier:

Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MT-højre
Procedure: Højre minithorakotomi
Indsnit af højre bryst mellem 3. og 4. eller 4. og 5. interkostalrum
Sternotomi
Procedure: Sternotomi
Langsgående resektion af brystbenet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: 12 år
Den kumulative incidensfunktion (CIF) af hjertedød efter 12 år, med ikke-kardial død som en konkurrerende risiko
12 år
Svær MR
Tidsramme: 12 år
Den kumulative incidensfunktion (CIF) af recidiverende mitralregurgitation (MR) >_ 3+, med død som den konkurrerende risiko
12 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale San Raffaele

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MICETE-BBL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højre minithorakotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner