Minimaal invasieve of conventionele edge-to-edge reparatie voor ernstige mitralisinsufficiëntie als gevolg van bileaflet prolaps bij de ziekte van Barlow: heeft de chirurgische benadering invloed op de langetermijnresultaten?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met ernstige MR als gevolg van de verzakking van beide bladen in de context van de ziekte van Barlow die werden onderworpen aan EE-herstel via een video-geassisteerde rechter minithoracotomie (minithoracotomiegroep) en patiënten met de ziekte van Barlow die werden behandeld met chirurgisch mitralisherstel met de EE-techniek via een conventionele mediaan sternotomie (sternotomiegroep).
De diagnose van de ziekte van Barlow werd gesteld tijdens een preoperatief transoesofageaal echocardiografisch (TEE) onderzoek en bevestigd door de directe beoordeling door de chirurg van de klep. Alle patiënten hadden overmatig klepbladweefsel, ringvormige dilatatie en verzakking van de twee bladeren. Gevallen met een forme fruste van de ziekte van Barlow werden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die tussen 1997 en 2011 werden behandeld voor verzakking van de twee bladeren bij de ziekte van Barlow
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd lager dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MT-Rechts
|
Incisie van de rechterborst tussen de 3e en 4e of 4e en 5e intercostale ruimte
|
|
Sternotomie
|
Longitudinale resectie van het borstbeen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale dood
Tijdsspanne: 12 jaar
|
De cumulatieve incidentiefunctie (CIF) van hartdood na 12 jaar, met niet-cardiale dood als een concurrerend risico
|
12 jaar
|
|
Ernstige MR
Tijdsspanne: 12 jaar
|
De cumulatieve incidentiefunctie (CIF) van recidiverende mitralisinsufficiëntie (MR) >_ 3+, met overlijden als concurrerend risico
|
12 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MICETE-BBL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .