Minimálisan invazív vagy hagyományos, széltől szélig történő javítás a Barlow-kór miatti súlyos mitralis regurgitáció esetén: Van-e hatása a műtéti megközelítésnek a hosszú távú eredményekre?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Súlyos MR-ben szenvedő betegek, mindkét levél prolapsusa miatt Barlow-kór összefüggésében, video-asszisztált jobb oldali minithoracotomián keresztül EE-javításra (minithoracotomiás csoport), és Barlow-betegségben szenvedő betegek, akiket sebészeti mitrális helyreállítással kezeltek EE technikával a hagyományos mediánon keresztül. sternotomia (sternotomia csoport).
A Barlow-kór diagnózisát a műtét előtti transoesophagealis echokardiográfiás (TEE) vizsgálat során állapították meg, és a sebész közvetlen billentyűvizsgálata is megerősítette. Minden betegnél túlzott mértékű levélszövet, gyűrűs dilatáció és epelevél prolapsus volt. Kizárták azokat az eseteket, amelyekben a Barlow-kór formája meghiúsult.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Barlow-kórban 1997 és 2011 között bileaflet prolapsus miatt kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
18 év alatti életkor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MT-Jobb
|
A jobb mellkas bemetszése a 3. és 4. vagy a 4. és 5. bordaköz között
|
|
Sternotomia
|
A szegycsont hosszanti reszekciója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívhalál
Időkeret: 12 év
|
A szívhalál kumulatív előfordulási gyakorisága (CIF) 12 éves korban, a nem szívhalál versengő kockázatával
|
12 év
|
|
Súlyos MR
Időkeret: 12 év
|
A visszatérő mitralis regurgitáció (MR) kumulatív előfordulási függvénye (MR) >_ 3+, a halállal mint versengő kockázattal
|
12 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MICETE-BBL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .