Minimalt invasiv eller konventionell kant-till-kant-reparation för svår mitralisuppstötning på grund av framfall av bileaflet vid Barlows sjukdom: Har det kirurgiska tillvägagångssättet en inverkan på de långsiktiga resultaten?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter med svår MR på grund av framfall av båda bipacksedlarna i samband med Barlows sjukdom lämnades till EE-reparation via en videoassisterad höger minitorakotomi (minitorakotomigrupp) och patienter med Barlows sjukdom behandlade med kirurgisk mitralreparation med EE-tekniken genom en konventionell median sternotomi (sternotomigrupp).
Diagnosen Barlows sjukdom ställdes under en preoperativ transesofageal ekokardiografi (TEE) undersökning och bekräftades av kirurgens direkta bedömning av klaffen. Alla patienter hade överdriven broschyrvävnad, ringformig dilatation och framfall av bileaflet. Fall med en form av fruste av Barlows sjukdom uteslöts.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som behandlades för framfall i bileaflet vid Barlows sjukdom mellan 1997 och 2011
Exklusions kriterier:
Ålder under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MT-Höger
|
Snitt i höger bröstkorg mellan 3:e och 4:e eller 4:e och 5:e interkostala utrymmet
|
|
Sternotomi
|
Longitudinell resektion av bröstbenet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtdöd
Tidsram: 12 år
|
Den kumulativa incidensfunktionen (CIF) av hjärtdöd vid 12 år, med icke-hjärtdöd som en konkurrerande risk
|
12 år
|
|
Svår MR
Tidsram: 12 år
|
Den kumulativa incidensfunktionen (CIF) av återkommande mitralisuppstötningar (MR) >_ 3+, med döden som konkurrerande risk
|
12 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MICETE-BBL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .