Minimalt invasiv eller konvensjonell kant-til-kant-reparasjon for alvorlig mitraloppstøt på grunn av bileafletprolaps ved Barlows sykdom: Har den kirurgiske tilnærmingen innvirkning på de langsiktige resultatene?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter med alvorlig MR på grunn av prolaps av begge brosjyrene i sammenheng med Barlows sykdom ble sendt til EE-reparasjon via en videoassistert høyre minithorakotomi (minithorakotomigruppe) og pasienter med Barlows sykdom behandlet med kirurgisk mitralreparasjon med EE-teknikken gjennom en konvensjonell median sternotomi (sternotomigruppe).
Diagnosen Barlows sykdom ble stilt under en preoperativ transøsofageal ekkokardiografi (TEE) undersøkelse og bekreftet av kirurgens direkte vurdering av klaffen. Alle pasientene hadde for mye brosjyrevev, ringdilatasjon og prolaps i bileaflet. Tilfeller med en form for fruste av Barlows sykdom ble ekskludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter behandlet for prolaps i bileaflet ved Barlows sykdom mellom 1997 og 2011
Ekskluderingskriterier:
Alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MT-Høyre
|
Innsnitt av høyre bryst mellom 3. og 4. eller 4. og 5. interkostalrom
|
|
Sternotomi
|
Longitudinell reseksjon av brystbenet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertedød
Tidsramme: 12 år
|
Den kumulative insidensfunksjonen (CIF) av hjertedød ved 12 år, med ikke-kardial død som en konkurrerende risiko
|
12 år
|
|
Alvorlig MR
Tidsramme: 12 år
|
Den kumulative insidensfunksjonen (CIF) av tilbakevendende mitralregurgitasjon (MR) >_ 3+, med død som konkurrerende risiko
|
12 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MICETE-BBL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høyre minitorakotomi
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationFullført
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtOvervekt og fedmeForente stater
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityUkjent
-
GlaxoSmithKlineFullførtTetthet, neseForente stater
-
GlaxoSmithKlineFullførtTetthet, neseForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)FullførtPsykiske lidelserForente stater, Puerto Rico
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
University of Sao Paulo General HospitalFullført