Reparação Minimamente Invasiva ou Convencional Edge-to-Edge para Regurgitação Mitral Grave Devido a Prolapso de Folheto Bifolheto na Doença de Barlow: A Abordagem Cirúrgica Tem Impacto nos Resultados a Longo Prazo?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com IM grave por prolapso de ambas as cúspides no contexto da doença de Barlow submetidos à correção EE por minitoracotomia direita videoassistida (grupo minitoracotomia) e pacientes com doença de Barlow tratados com correção mitral cirúrgica pela técnica EE por via mediana convencional esternotomia (grupo esternotomia).
O diagnóstico da doença de Barlow foi feito durante um exame ecocardiográfico transesofágico (ETE) pré-operatório e confirmado pela avaliação direta da válvula pelo cirurgião. Todos os pacientes apresentavam excesso de tecido de folheto, dilatação anular e prolapso de folheto duplo. Casos com forma fruste da doença de Barlow foram excluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes tratados para prolapso de folhetos duplos na doença de Barlow entre 1997 e 2011
Critério de exclusão:
Idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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MT-Direita
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Incisão do tórax direito entre o 3º e 4º ou 4º e 5º espaço intercostal
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Esternotomia
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Ressecção longitudinal do esterno
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte Cardíaca
Prazo: 12 anos
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A função de incidência cumulativa (CIF) de morte cardíaca em 12 anos, com morte não cardíaca como um risco competitivo
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12 anos
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RM grave
Prazo: 12 anos
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A função de incidência cumulativa (CIF) de regurgitação mitral recorrente (RM) > _ 3+, com morte como risco competitivo
|
12 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MICETE-BBL
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