Минимально инвазивная или традиционная пластика «край-в-край» при тяжелой недостаточности митрального клапана вследствие пролапса двустворчатого клапана при болезни Барлоу: влияет ли хирургический подход на отдаленные результаты?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с тяжелой МР из-за пролапса обеих створок на фоне болезни Барлоу, перенесшие операцию ЭЭ с помощью видеоассистированной правосторонней миниторакотомии (группа миниторакотомии), и пациенты с болезнью Барлоу, пролеченные хирургическим восстановлением митрального клапана с использованием техники ЭЭ через обычную срединную стернотомия (стернотомическая группа).
Диагноз болезни Барлоу был поставлен во время предоперационной чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ) и подтвержден непосредственной оценкой клапана хирургом. Все пациенты имели избыточную листовидную ткань, кольцевидную дилатацию и двустворчатый пролапс. Были исключены случаи с формой утолщения болезни Барлоу.
Описание
Критерии включения:
Пациенты, получавшие лечение по поводу пролапса желчного пузыря при болезни Барлоу в период с 1997 по 2011 год.
Критерий исключения:
Возраст младше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МТ-Право
|
Разрез правой грудной клетки между 3-м и 4-м или 4-м и 5-м межреберьем
|
|
Стернотомия
|
Продольная резекция грудины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: 12 лет
|
Кумулятивная функция заболеваемости (CIF) сердечной смерти в течение 12 лет с некардиальной смертью в качестве конкурирующего риска
|
12 лет
|
|
Тяжелая МР
Временное ограничение: 12 лет
|
Кумулятивная функция заболеваемости (CIF) рецидивирующей митральной недостаточности (MR) >_ 3+, со смертью в качестве конкурирующего риска
|
12 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MICETE-BBL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .