此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

巴洛氏病双叶脱垂引起的严重二尖瓣反流的微创或常规边到边修复:手术方法对长期结果有影响吗?

2020年7月21日 更新者:Michele De Bonis、Ospedale San Raffaele
该研究评估了 1997 年至 2011 年期间接受边缘对边缘技术治疗的巴洛氏病双叶脱垂患者的长期结果。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

208

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在巴洛氏病的情况下,由于双叶脱垂而导致严重 MR 的患者通过视频辅助右小切口进行 EE 修复(小切口组),而巴洛氏病患者通过常规正中中位手术通过 EE 技术进行外科二尖瓣修复胸骨切开术(胸骨切开术组)。

巴洛氏病的诊断是在术前经食管超声心动图 (TEE) 检查期间做出的,并由外科医生对瓣膜的直接评估得到证实。 所有患者均有过多的小叶组织、瓣环扩张和双叶脱垂。 患有巴洛氏病形式挫败感的病例被排除在外。

描述

纳入标准:

1997 年至 2011 年间接受巴洛氏病双叶脱垂治疗的患者

排除标准:

年龄低于18岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
MT-右
右胸第3、4或第4、5肋间切开术
胸骨切开术
胸骨纵向切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心脏死亡
大体时间:12年
12 年时心源性死亡的累积发生率函数 (CIF),非心源性死亡作为竞争风险
12年
严重的MR
大体时间:12年
复发性二尖瓣反流 (MR) 的累积发生率函数 (CIF) >_ 3+,以死亡为竞争风险
12年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月27日

首次发布 (实际的)

2019年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月21日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MICETE-BBL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅