맹장암 및 상행결장암 치료 후 만성 설사의 병인
많은 환자들이 우측 대장암에 대한 수술적 치료 후 만성 설사로 고통받고 있습니다.
연구자들의 주요 가설은 만성 설사가 있는 대장암 환자가 설사가 없는 대장암 환자에 비해 담즙산 흡수 장애의 위험이 더 높다는 것입니다.
조사관은 또한 담즙산 흡수 장애 사례의 일부가 소장에서 근본적인 박테리아 과증식으로 인해 발생한다고 예상합니다.
연구자들은 심각한 담즙산 흡수 장애가 있는 환자는 중등도 또는 전혀 없는 담즙산 흡수 장애가 있는 환자에 비해 혈중 FGF19 값이 더 낮다고 가정합니다.
또한 우측 결장암에 대한 외과적 치료 후 만성 설사 및 기록된 담즙산 흡수 장애가 있는 환자는 담즙산 결합제로 치료하거나 박테리아가 과증식한 경우 항생제로 치료하면 장 기능이 개선될 것으로 추정됩니다.
연구 개요
상세 설명
우측 대장암 수술 치료 후 만성 설사가 있는 환자와 우측 대장암 치료 후 설사가 없는 환자를 비교한다.
모든 환자는 장 기능에 관한 짧은 설문지에 답해야 하며, 설사의 비암 관련 원인을 배제하기 위해 모두 표준 혈액 검사를 받게 됩니다. 이러한 표준 테스트 외에도 FGF19의 값은 금식 참가자의 혈액 샘플에서 측정됩니다. 모든 참가자는 SeHCAT 스캔을 통해 설사가 있거나 없는 우측 결장암 환자의 담즙산 흡수 장애의 존재를 확인합니다. 또한 환자가 소장 세균 과증식이 있는지 검사하기 위해 포도당 호흡 검사가 수행됩니다.
포도당 호흡 검사에서 양성이어서 박테리아 과증식을 보이는 환자는 항생제로 치료를 받은 다음 또 다른 SeHCAT 스캔, 포도당 호흡 검사 및 위장관 통과 시간 측정을 받게 됩니다. 또한 배변 기능에 관한 설문지를 다시 작성해야 합니다. SeHCAT 스캔이 비정상인 모든 경우는 담즙산 바인더로 치료하고 환자에게 설문지를 한 번 더 작성하도록 요청하고 GITT 측정을 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 맹장 또는 상행 결장의 원발성 선암종
- 우측 hemicolectomy
- 덴마크어 이해, 말하기 및 읽기
제외 기준:
- 이전의 주요 위장관, 비뇨기과 또는 부인과 수술 또는 종양 치료
- 방사선 요법
- 대장암의 재발
- 전이
- 영구 장루
- 임신
- 환자가 연구를 이해하지 못하거나 참여할 능력이 없다는 것을 타당하게 만드는 인지 수준 감소
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 긍정적인 호흡 테스트
호흡 검사에서 양성 반응을 보이는 환자는 항생제로 치료합니다.
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10일 동안 시프로플록사신 또는 리팍시민.
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활성 비교기: 포지티브 SeHCAT 스캔
SeHCAT 스캔이 양성인 환자는 담즙산 바인더로 치료합니다.
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평생 콜레스티라민 또는 콜레세벨람.
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간섭 없음: 개입 없음
정상적인 호흡 검사와 정상적인 SeHCAT 스캔을 받은 환자는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7일 후 SeHCAT 보존의 변화.
기간: SeHCAT 스캔은 기준선 측정과 7일 후 측정으로 구성됩니다.
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경우와 대조군의 담즙산 흡수 장애 진단은 양성 SeHCAT 스캔으로 결정됩니다.
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SeHCAT 스캔은 기준선 측정과 7일 후 측정으로 구성됩니다.
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FGF19의 혈청 농도
기간: 학습 완료까지 평균 1개월.
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FGF19의 혈청 값은 혈액 샘플로 측정됩니다.
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학습 완료까지 평균 1개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소장에 박테리아의 존재
기간: 학습 완료까지 평균 1개월.
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소장 내 세균 과증식의 진단은 호흡 검사로 결정합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월.
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항생제 또는 담즙산 결합제로 치료 후 증상 완화
기간: 3개월 후.
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이것은 자가 보고된 증상을 기반으로 추정됩니다: 장 기능의 다양한 측면에 관한 30개의 질문이 포함된 장 기능 설문지.
환자는 매일, 일주일에 1-6번, 일주일에 한 번 미만 또는 전혀 증상이 없는지 명시해야 합니다.
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3개월 후.
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항생제 또는 담즙산 결합제 치료 후 삶의 질
기간: 3개월 후.
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이는 자체 보고된 증상을 기반으로 추정됩니다: 유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지 C30 버전 3.0.
하나의 전반적인 건강 상태, 5개의 기능적 하위 척도, 3개의 증상 척도 및 삶의 질의 다양한 측면을 다루는 6개의 단일 항목을 형성하기 위해 요약되는 30개의 개별 질문으로 구성된 설문지.
척도의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 각각 더 높은 수준의 기능 또는 더 높은 정도의 증상을 나타냅니다.
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3개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Søren Laurberg, MD DMSc, Department of Surgery, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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