Get-a-Grip 라이프스타일 관리 프로그램
2019년 6월 28일 업데이트: Ilkka Pörsti, MD, Tampere University
비만 치료를 위한 포괄적인 라이프스타일 관리 프로그램: GAG(Get-a-Grip) 연구
이 연구의 주요 목적은 건강 검진, 개인화된 식이 및 운동 조언, 쇼핑 행동에 대한 지침을 포함하는 1년 종합 생활 습관 관리 프로그램 동안 체중 감량으로 혜택을 볼 수 있는 동반 질환이 있는 비만 또는 과체중 피험자의 1차 진료에서의 체중 감소를 조사하는 것이었습니다. 음식 준비 및 그룹 토론.
연구 개요
상세 설명
비만은 변경된 포도당 및 지질 대사와 관련이 있으며 혈압 상승(BP)은 심혈관 이환율 및 사망률의 위험을 증가시킵니다. 비만으로 인한 합병증은 건강 관리 시스템, 특히 일차 진료에서 점점 더 많이 발생합니다. 따라서 비만 관련 건강 위험 요소의 예방 및 치료를 위해 영구적인 생활 습관 및 식습관 변화를 목표로 하는 개인 맞춤형 체중 관리 프로그램에 대한 필요성이 증가하고 있습니다.
이 연구는 134명의 비만 또는 과체중 피험자(당뇨병, 고혈압, 관절염, 천식, 만성 폐색성 폐질환, 수면 무호흡증을 포함한 동반 질환이 있는 BMI>30 또는 BMI>25)에서 1년 종합 생활 습관 프로그램 동안 체중 감소를 조사했습니다. 참가자는 지역 당뇨병 센터 및 의료 제공자로부터 모집되었습니다. 개인 트레이너의 지도 하에 진행되는 운동 프로그램, 영양사의 다이어트 및 장보기 상담, 전문 셰프의 요리 체험 수업, 의사의 검진, 단체 등을 활용하여 5~10%의 체중 감량을 목표로 한 프로그램입니다. 토론. 프로그램의 효과는 체중, BMI, 허리둘레, 지방 및 근육 비율, 내장지방, 수축기 및 확장기 혈압의 변화를 측정하는 것으로 나타났다.
연구 프로토콜은 Pirkanmaa 병원 지구 윤리 위원회(R12099)의 승인을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Southern Finland
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Tampere, Southern Finland, 핀란드, 33521
- Tampere University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI >30
- BMI > 25, 체중 감량으로 혜택을 볼 수 있는 동반 질환(당뇨병, 고혈압, 관절염, 천식, 만성 폐쇄성 폐 질환, 수면 무호흡증)
제외 기준:
- 운동을 방해하는 신체 상태
- 알코올 또는 약물 남용
- 열악한 순응도를 시사하는 병력
- 심각한 동시 질환
- 중등도~중증 치매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과체중 및 비만 과목
1년 라이프스타일 프로그램
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프로그램은 1) 개시 단계(1-3개월), 2) 확립 단계(3-6개월), 3) 유지 단계(7-12개월)로 구성되었습니다.
동기 부여와 교육을 특별히 강조하여 25번의 개별적인 경우에 지침이 제공되었습니다.
체중 감량의 목표는 5-10%였습니다.
프로그램은 의사방문 4회, 의사와 퍼스널트레이너의 교육강좌 5회, 공인영양사 5회, 전문요리사에 의한 쿠킹클래스 2회, 그룹토의 2회, 개인트레이너 맞춤형 운동프로그램 1회, - 4개의 가이드 그룹 세션, 2개의 가이드 그룹 노르딕 워킹 세션, 개인 트레이너가 제공하는 3개의 개별 운동 세션이 포함된 체육관 이용 1년.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중변화(kg)
기간: 기준선 및 2~3개월, 5~6개월 및 11~12개월
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체중은 기준선(0개월)과 2-3, 5-6, 11-12개월 후에 측정되었습니다.
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기준선 및 2~3개월, 5~6개월 및 11~12개월
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체질량지수(BMI) 변화(kg/m^2)
기간: 기준선 및 2~3개월, 5~6개월 및 11~12개월
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BMI는 기준선(0개월)과 2-3, 5-6, 11-12개월 후에 측정되었습니다.
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기준선 및 2~3개월, 5~6개월 및 11~12개월
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허리둘레 변화(cm)
기간: 기준선 및 2~3개월, 5~6개월 및 11~12개월
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허리둘레는 기준선(0개월)과 2-3, 5-6, 11-12개월 후에 측정되었습니다.
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기준선 및 2~3개월, 5~6개월 및 11~12개월
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근육량 및 체지방 변화(백분율 포인트)
기간: 기준선 및 2~3개월, 5~6개월 및 11~12개월
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근육 및 지방 백분율은 기준선(0개월)과 2-3, 5-6 및 11-12개월 후에 측정되었습니다.
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기준선 및 2~3개월, 5~6개월 및 11~12개월
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수축기 및 이완기 혈압(mmHg)의 변화
기간: 기준선 및 2~3개월, 5~6개월 및 11~12개월
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혈압은 기준선(0개월)과 2-3, 5-6, 11-12개월 후에 측정되었습니다.
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기준선 및 2~3개월, 5~6개월 및 11~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체력 지수
기간: 모든 참가자는 기준선(0개월)과 11-12개월에 2km 걷기 테스트에 초대되었습니다.
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체력 지수는 심박수 모니터링과 함께 2km 걷기 테스트에서 구성되었으며 나이, 성별, 키, 체중, 걷는 시간 및 심박수를 고려했습니다.
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모든 참가자는 기준선(0개월)과 11-12개월에 2km 걷기 테스트에 초대되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R12099
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 연구 동안 분석 및 생성된 데이터 세트는 얻은 정보에 입각한 동의가 개별 환자 데이터의 게시를 허용하지 않기 때문에 공개적으로 사용할 수 없습니다.
그러나 원시 데이터는 주임 조사자(이메일 ilkka.porsti@tuni.fi)가 제공합니다.
합리적인 요청에 따라.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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라이프스타일 관리 프로그램에 대한 임상 시험
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University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Parnassia Addiction Research CentreAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Leiden University Medical... 그리고 다른 협력자들모병
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병
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National Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한