Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа управления образом жизни Get-a-Grip

28 июня 2019 г. обновлено: Ilkka Pörsti, MD, Tampere University

Комплексная программа управления образом жизни при лечении ожирения: исследование Get-a-Grip (GAG)

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить снижение веса при оказании первичной медико-санитарной помощи у пациентов с ожирением или избыточным весом с сопутствующей патологией, которым было бы полезно снижение веса в течение 1 года комплексной программы управления образом жизни, включая медицинские осмотры, персонализированные рекомендации по питанию и упражнениям, рекомендации по покупательскому поведению. приготовление пищи и групповые обсуждения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожирение связано с изменением метаболизма глюкозы и липидов, а также повышенным артериальным давлением (АД), что увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний и смертности. Осложнения, вызванные ожирением, все чаще встречаются в системе здравоохранения и особенно в первичной медико-санитарной помощи. Таким образом, существует растущая потребность в индивидуально разработанных программах управления весом, направленных на постоянное изменение образа жизни и диеты для профилактики и лечения опасностей для здоровья, связанных с ожирением.

В исследовании изучалось снижение веса в течение 1 года комплексной программы изменения образа жизни у 134 пациентов с ожирением или избыточным весом (ИМТ>30 или ИМТ>25 с сопутствующими заболеваниями, включая диабет, гипертонию, артроз, астму, хроническую обструктивную болезнь легких, апноэ во сне). Участники были набраны из местного диабетического центра и поставщиков медицинских услуг. Программа направлена ​​на снижение веса на 5-10 % с использованием программы упражнений под наблюдением личного тренера, советов по диете и поведению при покупках от сертифицированного диетолога, практических уроков кулинарии от профессионального шеф-повара, осмотров у врача и групповых занятий. обсуждения. За эффективностью программы следили путем измерения изменения веса, ИМТ, окружности талии, процентного содержания жира и мышц, висцерального жира, а также систолического и диастолического АД.

Протокол исследования одобрен комитетом по этике больничного округа Пирканмаа (R12099).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
    • Southern Finland
      • Tampere, Southern Finland, Финляндия, 33521
        • Tampere University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 69 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ >30
  • ИМТ > 25 с сопутствующим заболеванием, при котором может помочь снижение массы тела (диабет, гипертония, артроз, астма, хроническая обструктивная болезнь легких, апноэ во сне)

Критерий исключения:

  • физическое состояние, препятствующее занятиям спортом
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • история болезни, предполагающая плохую приверженность
  • тяжелое сопутствующее заболевание
  • умеренная и тяжелая деменция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Субъекты с избыточным весом и ожирением
Программа образа жизни на 1 год
Поведенческий: Программа управления образом жизни
Программа состояла из 1) начальной фазы (1-3 месяца), 2) фазы установления (3-6 месяцев) и 3) фазы поддержания (7-12 месяцев). Консультации давались в общей сложности в 25 отдельных случаях с особым акцентом на мотивацию и обучение. Целью похудеть было 5-10%. Программа включала четыре визита врача, обучающую лекцию врача и личного тренера, пять занятий с дипломированным диетологом, два кулинарных урока с профессиональным поваром, две групповые дискуссии и следующие упражнения: индивидуальную программу упражнений, разработанную личным тренером, один Годовой доступ в тренажерный зал с четырьмя групповыми занятиями с гидом, двумя групповыми занятиями по скандинавской ходьбе с гидом и тремя индивидуальными занятиями с персональным тренером.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса (кг)
Временное ограничение: исходный уровень и месяцы 2-3, 5-6 и 11-12
Вес измеряли исходно (0-й месяц), а также через 2-3, 5-6 и 11-12 месяцев.
исходный уровень и месяцы 2-3, 5-6 и 11-12
Изменение индекса массы тела (ИМТ) (кг/м^2)
Временное ограничение: исходный уровень и месяцы 2-3, 5-6 и 11-12
ИМТ измеряли исходно (0 месяцев), а также через 2-3, 5-6 и 11-12 месяцев.
исходный уровень и месяцы 2-3, 5-6 и 11-12
Изменение окружности талии (см)
Временное ограничение: исходный уровень и месяцы 2-3, 5-6 и 11-12
Окружность талии измеряли исходно (0-й месяц), а также через 2-3, 5-6 и 11-12 месяцев.
исходный уровень и месяцы 2-3, 5-6 и 11-12
Изменение мышечной массы и жировых отложений (процентные пункты)
Временное ограничение: исходный уровень и месяцы 2-3, 5-6 и 11-12
Процентное содержание мышц и жира измеряли в начале исследования (0-й месяц), а также через 2-3, 5-6 и 11-12 месяцев.
исходный уровень и месяцы 2-3, 5-6 и 11-12
Изменение систолического и диастолического артериального давления (мм рт.ст.)
Временное ограничение: исходный уровень и месяцы 2-3, 5-6 и 11-12
Артериальное давление измеряли исходно (0-й месяц), а также через 2-3, 5-6 и 11-12 месяцев.
исходный уровень и месяцы 2-3, 5-6 и 11-12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс фитнеса
Временное ограничение: Все участники были приглашены на двухкилометровую прогулку на исходном уровне (месяц 0) и месяц 11-12.
Индекс физической подготовки был построен на основе теста двухкилометровой ходьбы с мониторингом частоты сердечных сокращений и учитывал возраст, пол, рост, вес, время ходьбы и частоту сердечных сокращений.
Все участники были приглашены на двухкилометровую прогулку на исходном уровне (месяц 0) и месяц 11-12.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampere University

Соавторы

Tampere University Hospital
Sitra, the Finnish Innovation Fund

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R12099

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Анализы и наборы данных, созданные в ходе текущего исследования, недоступны для общественности, поскольку полученное информированное согласие не позволяет публиковать данные отдельных пациентов. Однако исходные данные можно получить у главного исследователя (электронная почта ilkka.porsti@tuni.fi). по разумному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться