Get-a-Grip Lifestyle Management Programma
Uitgebreid Lifestyle Management-programma bij de behandeling van obesitas: de Get-a-Grip (GAG)-studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas wordt in verband gebracht met een veranderd glucose- en vetmetabolisme en een verhoogde bloeddruk (BP), waardoor het risico op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit toeneemt. Door obesitas veroorzaakte complicaties komen steeds vaker voor in de gezondheidszorg en vooral in de eerste lijn. Er is dus een groeiende behoefte aan op maat gemaakte programma's voor gewichtsbeheersing die gericht zijn op permanente veranderingen in levensstijl en voedingspatroon voor de preventie en behandeling van aan obesitas gerelateerde gezondheidsrisico's.
De studie onderzocht gewichtsvermindering tijdens een 1-jarig uitgebreid levensstijlprogramma bij 134 personen met obesitas of overgewicht (BMI>30, of BMI>25 met een comorbiditeit waaronder diabetes, hypertensie, artrose, astma, chronische obstructieve longziekte, slaapapneu). De deelnemers werden geworven uit het lokale diabetescentrum en zorgverleners. Het programma was gericht op 5-10% gewichtsvermindering door middel van een oefenprogramma onder begeleiding van een personal trainer, advies over voeding en winkelgedrag op locatie door een geregistreerde diëtist, hands-on kooklessen door een professionele chef-kok, onderzoeken door een arts en groepslessen. discussies. De doeltreffendheid van het programma werd gevolgd door het meten van verandering in gewicht, BMI, middelomtrek, vet- en spierpercentage, visceraal vet en systolische en diastolische bloeddruk.
Het onderzoeksprotocol is goedgekeurd door de ethische commissie van het Pirkanmaa Hospital District (R12099).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Southern Finland
-
Tampere, Southern Finland, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI >30
- BMI>25 met een comorbiditeit die baat zou hebben bij gewichtsverlies (diabetes, hypertensie, artrose, astma, chronische obstructieve longziekte, slaapapneu)
Uitsluitingscriteria:
- lichamelijke conditie waardoor sporten niet mogelijk was
- misbruik van alcohol of drugs
- medische geschiedenis wijst op een slechte therapietrouw
- ernstige gelijktijdige ziekte
- matige tot ernstige dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Onderwerpen met overgewicht en obesitas
1-jarig leefstijlprogramma
|
Het programma bestond uit 1) de initiatiefase (1-3 maanden), 2) de oprichtingsfase (3-6 maanden) en 3) de onderhoudsfase (7-12 maanden).
In totaal is er 25 keer begeleiding gegeven met speciale nadruk op motivatie en opleiding.
Het doel voor gewichtsverlies was 5-10%.
Het programma omvatte vier bezoeken door een arts, een educatieve lezing door een arts en personal trainer, vijf sessies door een geregistreerde diëtist, twee kooklessen door een professionele chef-kok, twee groepsdiscussies en oefeningen als volgt: persoonlijk oefenprogramma op maat gemaakt door personal trainer, één 1 jaar toegang tot de fitnessruimte met vier begeleide groepssessies, twee begeleide nordic walking-groepssessies en drie individuele trainingssessies door een personal trainer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverandering (kg)
Tijdsspanne: basislijn en maanden 2-3, 5-6 en 11-12
|
Het gewicht werd gemeten bij baseline (maand 0) en na 2-3, 5-6 en 11-12 maanden.
|
basislijn en maanden 2-3, 5-6 en 11-12
|
|
Verandering in body mass index (BMI) (kg/m^2)
Tijdsspanne: basislijn en maanden 2-3, 5-6 en 11-12
|
BMI werd gemeten bij baseline (maand 0) en na 2-3, 5-6 en 11-12 maanden.
|
basislijn en maanden 2-3, 5-6 en 11-12
|
|
Verandering in tailleomtrek (cm)
Tijdsspanne: basislijn en maanden 2-3, 5-6 en 11-12
|
De tailleomtrek werd gemeten bij baseline (maand 0) en na 2-3, 5-6 en 11-12 maanden.
|
basislijn en maanden 2-3, 5-6 en 11-12
|
|
Verandering in spiermassa en lichaamsvet (procentpunten)
Tijdsspanne: basislijn en maanden 2-3, 5-6 en 11-12
|
Spier- en vetpercentage werden gemeten bij baseline (maand 0) en na 2-3, 5-6 en 11-12 maanden.
|
basislijn en maanden 2-3, 5-6 en 11-12
|
|
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: basislijn en maanden 2-3, 5-6 en 11-12
|
De bloeddruk werd gemeten bij baseline (maand 0) en na 2-3, 5-6 en 11-12 maanden.
|
basislijn en maanden 2-3, 5-6 en 11-12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fitness-index
Tijdsspanne: Alle deelnemers werden uitgenodigd voor een looptest van twee kilometer bij baseline (maand 0) en maand 11-12
|
De fitness-index werd opgebouwd uit een wandeltest van twee kilometer met hartslagmeting en hield rekening met leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, looptijd en hartslag.
|
Alle deelnemers werden uitgenodigd voor een looptest van twee kilometer bij baseline (maand 0) en maand 11-12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R12099
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .