Get-a-Grip Lifestyle Management Program
Omfattende livsstilsledelsesprogram i behandling av fedme: Get-a-Grip (GAG)-studien
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme er assosiert med endret glukose- og lipidmetabolisme, og forhøyet blodtrykk (BP) øker risikoen for kardiovaskulær sykelighet og dødelighet. Fedme-induserte komplikasjoner oppstår i økende grad i helsevesenet og spesielt i primærhelsetjenesten. Dermed er det et økende behov for individuelt tilpassede vektkontrollprogrammer som tar sikte på permanente livsstilsendringer og kostholdsendringer for forebygging og behandling av fedme-relaterte helsefarer.
Studien undersøkte vektreduksjon i løpet av 1-årig omfattende livsstilsprogram hos 134 personer med overvekt eller overvekt (BMI>30 eller BMI>25 med en komorbiditet inkludert diabetes, hypertensjon, artrose, astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, søvnapné). Deltakerne ble rekruttert fra det lokale diabetessenteret og helsepersonell. Programmet tok sikte på 5-10 % vektreduksjon ved å bruke treningsprogram overvåket av personlig trener, råd om kosthold og handleadferd på stedet av en registrert kostholdsekspert, praktiske matlagingskurs av en profesjonell kokk, undersøkelser av en lege og gruppe diskusjoner. Effektiviteten til programmet ble fulgt ved å måle endring i vekt, BMI, midjeomkrets, fett- og muskelprosent, visceralt fett og systolisk og diastolisk BP.
Studieprotokollen er godkjent av den etiske komiteen i Pirkanmaa sykehusdistrikt (R12099).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Southern Finland
-
Tampere, Southern Finland, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI >30
- BMI>25 med en komorbiditet som ville ha nytte av vekttap (diabetes, hypertensjon, artrose, astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, søvnapné)
Ekskluderingskriterier:
- fysisk tilstand som hindret trening
- misbruk av alkohol eller narkotika
- medisinsk historie som tyder på dårlig etterlevelse
- alvorlig samtidig sykdom
- moderat til alvorlig demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Overvektige og overvektige personer
1-årig livsstilsprogram
|
Programmet besto av 1) igangsettingsfasen (1-3 måneder), 2) etableringsfasen (3-6 måneder), og 3) vedlikeholdsfasen (7-12 måneder).
Det ble gitt veiledning i alt ved 25 separate anledninger med spesiell vekt på motivasjon og utdanning.
Målet for vekttap var 5-10 %.
Programmet inkluderte fire besøk av lege, en pedagogisk forelesning av lege og personlig trener, fem økter av registrert kostholdsekspert, to matlagingskurs av profesjonell kokk, to gruppediskusjoner og trening som følger: personlig treningsprogram skreddersydd av personlig trener, en -års tilgang til treningsstudio med fire guidede gruppeøkter, og to guidede stavgangsøkter for grupper, og tre individuelle treningsøkter av personlig trener.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vekt (kg)
Tidsramme: baseline, og månedene 2-3, 5-6 og 11-12
|
Vekten ble målt ved baseline (måned 0), og etter 2-3, 5-6 og 11-12 måneder.
|
baseline, og månedene 2-3, 5-6 og 11-12
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (BMI) (kg/m^2)
Tidsramme: baseline, og månedene 2-3, 5-6 og 11-12
|
BMI ble målt ved baseline (måned 0), og etter 2-3, 5-6 og 11-12 måneder.
|
baseline, og månedene 2-3, 5-6 og 11-12
|
|
Endring i midjeomkrets (cm)
Tidsramme: baseline, og månedene 2-3, 5-6 og 11-12
|
Midjeomkrets ble målt ved baseline (måned 0), og etter 2-3, 5-6 og 11-12 måneder.
|
baseline, og månedene 2-3, 5-6 og 11-12
|
|
Endring i muskelmasse og kroppsfett (prosentpoeng)
Tidsramme: baseline, og månedene 2-3, 5-6 og 11-12
|
Muskel- og fettprosent ble målt ved baseline (måned 0), og etter 2-3, 5-6 og 11-12 måneder.
|
baseline, og månedene 2-3, 5-6 og 11-12
|
|
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: baseline, og månedene 2-3, 5-6 og 11-12
|
Blodtrykket ble målt ved baseline (måned 0), og etter 2-3, 5-6 og 11-12 måneder.
|
baseline, og månedene 2-3, 5-6 og 11-12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fitness indeks
Tidsramme: Alle deltakerne ble invitert til en to-kilometers gangtest ved baseline (måned 0) og måned 11-12
|
Kondisjonsindeksen ble konstruert fra en to-kilometers gangtest med pulsmåling og tok hensyn til alder, kjønn, høyde, vekt, gangtid og hjertefrekvens.
|
Alle deltakerne ble invitert til en to-kilometers gangtest ved baseline (måned 0) og måned 11-12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R12099
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .