Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Get-a-Grip Program řízení životního stylu

28. června 2019 aktualizováno: Ilkka Pörsti, MD, Tampere University

Komplexní program řízení životního stylu v léčbě obezity: studie Get-a-Grip (GAG)

Primárním cílem této studie bylo prozkoumat redukci hmotnosti v primární péči u obézních nebo obézních subjektů s komorbiditou, které by prospělo snížení hmotnosti během 1letého komplexního programu řízení životního stylu včetně lékařských vyšetření, personalizovaných dietních a cvičebních rad, pokynů k nákupnímu chování a příprava jídla a skupinové diskuse.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je spojena se změněným metabolismem glukózy a lipidů a zvýšeným krevním tlakem (BP), což zvyšuje riziko kardiovaskulární morbidity a mortality. S komplikacemi způsobenými obezitou se stále častěji setkáváme ve zdravotnictví a zejména v primární péči. Roste tedy potřeba individuálně přizpůsobených programů řízení hmotnosti zaměřených na trvalé změny životního stylu a stravy pro prevenci a léčbu zdravotních rizik souvisejících s obezitou.

Studie zkoumala redukci hmotnosti během 1letého komplexního programu životního stylu u 134 obézních nebo obézních subjektů (BMI>30 nebo BMI>25 s komorbiditou zahrnující diabetes, hypertenzi, artrózu, astma, chronickou obstrukční plicní nemoc, spánkovou apnoe). Účastníci byli rekrutováni z místního diabetologického centra a poskytovatelů zdravotní péče. Program zaměřený na 5-10% redukci hmotnosti s využitím cvičebního programu pod vedením osobního trenéra, rady ohledně diety a nakupování přímo na místě od registrovaného dietologa, praktických kurzů vaření od profesionálního kuchaře, vyšetření u lékaře a skupiny diskuze. Účinnost programu byla sledována měřením změny hmotnosti, BMI, obvodu pasu, procenta tuku a svalů, viscerálního tuku a systolického a diastolického TK.

Protokol studie byl schválen etickou komisí okresu nemocnice Pirkanmaa (R12099).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Southern Finland
      • Tampere, Southern Finland, Finsko, 33521
        • Tampere University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI >30
  • BMI > 25 s komorbiditou, které by prospělo snížení hmotnosti (diabetes, hypertenze, artróza, astma, chronická obstrukční plicní nemoc, spánková apnoe)

Kritéria vyloučení:

  • fyzický stav, který brání cvičení
  • zneužívání alkoholu nebo drog
  • anamnéza svědčící pro špatnou adherenci
  • závažné souběžné onemocnění
  • středně těžká až těžká demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Subjekty s nadváhou a obezitou
1letý program životního stylu
Behaviorální: Program řízení životního stylu
Program se skládal z 1) zahajovací fáze (1–3 měsíce), 2) zaváděcí fáze (3–6 měsíců) a 3) udržovací fáze (7–12 měsíců). Poradenství bylo poskytnuto celkem při 25 různých příležitostech se zvláštním důrazem na motivaci a vzdělávání. Cíl pro snížení hmotnosti byl 5-10 %. Program zahrnoval čtyři návštěvy lékaře, vzdělávací přednášku lékaře a osobního trenéra, pět sezení registrovaného dietologa, dvě lekce vaření profesionálního šéfkuchaře, dvě skupinové diskuse a cvičení následovně: personalizovaný cvičební program na míru osobním trenérem, jeden - roční vstup do posilovny se čtyřmi skupinovými lekcemi s průvodcem a dvěma skupinovými lekcemi nordic walking s průvodcem a třemi individuálními cvičeními s osobním trenérem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti (kg)
Časové okno: výchozí stav a měsíce 2-3, 5-6 a 11-12
Hmotnost byla měřena na začátku (měsíc 0) a po 2-3, 5-6 a 11-12 měsících.
výchozí stav a měsíce 2-3, 5-6 a 11-12
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m^2)
Časové okno: výchozí stav a měsíce 2-3, 5-6 a 11-12
BMI byl měřen na začátku (měsíc 0) a po 2-3, 5-6 a 11-12 měsících.
výchozí stav a měsíce 2-3, 5-6 a 11-12
Změna obvodu pasu (cm)
Časové okno: výchozí stav a měsíce 2-3, 5-6 a 11-12
Obvod pasu byl měřen na začátku (měsíc 0) a po 2-3, 5-6 a 11-12 měsících.
výchozí stav a měsíce 2-3, 5-6 a 11-12
Změna svalové hmoty a tělesného tuku (v procentech)
Časové okno: výchozí stav a měsíce 2-3, 5-6 a 11-12
Procento svalů a tuku bylo měřeno na začátku (měsíc 0) a po 2-3, 5-6 a 11-12 měsících.
výchozí stav a měsíce 2-3, 5-6 a 11-12
Změna systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: výchozí stav a měsíce 2-3, 5-6 a 11-12
Krevní tlak byl měřen na začátku (měsíc 0) a po 2-3, 5-6 a 11-12 měsících.
výchozí stav a měsíce 2-3, 5-6 a 11-12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index zdatnosti
Časové okno: Všichni účastníci byli pozváni na dvoukilometrový procházkový test na začátku (měsíc 0) a v měsíci 11-12
Fitness index byl sestaven z dvoukilometrového testu chůze s monitorováním srdeční frekvence a zohledňoval věk, pohlaví, výšku, váhu, dobu chůze a srdeční frekvenci.
Všichni účastníci byli pozváni na dvoukilometrový procházkový test na začátku (měsíc 0) a v měsíci 11-12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University

Spolupracovníci

Tampere University Hospital
Sitra, the Finnish Innovation Fund

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R12099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Analýzy a datové soubory generované během aktuální studie nejsou veřejně dostupné, protože získaný informovaný souhlas neumožňuje zveřejnění údajů o jednotlivých pacientech. Nezpracovaná data jsou však k dispozici od hlavního výzkumníka (e-mail ilkka.porsti@tuni.fi) na rozumnou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program řízení životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit