Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Get-a-Grip Lifestyle Management -ohjelma

perjantai 28. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Ilkka Pörsti, MD, Tampere University

Kattava elämäntapahallintaohjelma liikalihavuuden hoidossa: Get-a-Grip (GAG) -tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tarkastella painonpudotusta perusterveydenhuollossa liikalihavilla tai ylipainoisilla henkilöillä, joilla on samanaikainen sairaus, joka hyötyisi painonpudotuksesta 1 vuoden kattavan elämäntapahallintaohjelman aikana, joka sisältää lääkärintarkastukset, henkilökohtaisia ​​ruokavalio- ja liikuntaneuvoja sekä ostokäyttäytymisohjeita. ja ruoanlaitto ja ryhmäkeskustelut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus liittyy muuttuneeseen glukoosi- ja rasva-aineenvaihduntaan sekä kohonneeseen verenpaineeseen (BP), mikä lisää sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden riskiä. Liikalihavuuden aiheuttamia komplikaatioita kohdataan yhä enemmän terveydenhuoltojärjestelmässä ja erityisesti perusterveydenhuollossa. Siten on kasvava tarve yksilöllisesti räätälöityille painonhallintaohjelmille, jotka tähtäävät pysyviin elämäntapojen ja ruokavalion muutoksiin liikalihavuuteen liittyvien terveyshaittojen ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi.

Tutkimuksessa tutkittiin painonpudotusta 1 vuoden kattavan elämäntapaohjelman aikana 134 lihavilla tai ylipainoisella henkilöllä (BMI > 30 tai BMI > 25, joilla oli samanaikainen sairaus, mukaan lukien diabetes, verenpainetauti, niveltulehdus, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, uniapnea). Osallistujat rekrytoitiin paikallisesta diabeteskeskuksesta ja terveydenhuollon tarjoajista. Ohjelman tavoitteena oli 5-10 % painonpudotus personal trainerin ohjaamalla harjoitusohjelmalla, laillistetun ravitsemusterapeutin neuvoja ruokavalioon ja paikan päällä ostoskäyttäytymiseen, ammattikokin käytännön ruoanlaittotunteja, lääkärin tutkimuksia ja ryhmä keskusteluja. Ohjelman tehokkuutta seurattiin painon, BMI:n, vyötärön ympärysmitan, rasva- ja lihasprosentin, viskeraalisen rasvan sekä systolisen ja diastolisen verenpaineen muutoksen mittaamisella.

Tutkimuspöytäkirja on Pirkanmaan sairaanhoitopiirin eettisen toimikunnan hyväksymä (R12099).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Southern Finland
      • Tampere, Southern Finland, Suomi, 33521
        • Tampere University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI >30
  • BMI > 25, jolla on samanaikainen sairaus, joka hyödyttäisi painonpudotusta (diabetes, verenpainetauti, niveltulehdus, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, uniapnea)

Poissulkemiskriteerit:

  • fyysinen kunto, joka esti harjoittelua
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • sairaushistoria, joka viittaa huonoon hoitoon
  • vakava samanaikainen sairaus
  • kohtalainen tai vaikea dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ylipainoiset ja lihavat kohteet
1 vuoden elämäntapaohjelma
Käyttäytyminen: Elämäntapahallintaohjelma
Ohjelma koostui 1) aloitusvaiheesta (1-3 kuukautta), 2) perustamisvaiheesta (3-6 kuukautta) ja 3) ylläpitovaiheesta (7-12 kuukautta). Ohjausta annettiin yhteensä 25 eri tilaisuudessa painottaen erityisesti motivaatiota ja koulutusta. Tavoitteena painonpudotus oli 5-10 %. Ohjelmaan sisältyi neljä lääkärin käyntiä, opettavainen lääkärin ja personal trainerin luento, viisi ravitsemusterapeutin istuntoa, kaksi kokkikurssia, kaksi ryhmäkeskustelua ja harjoittelua seuraavasti: personal trainerin räätälöimä henkilökohtainen harjoitusohjelma, yksi -vuoden pääsy kuntosalille, jossa on neljä ohjattua ryhmätuntia, kaksi ohjattua ryhmäsauvakävelyä ja kolme henkilökohtaista harjoittelua personal trainerilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos (kg)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja kuukaudet 2-3, 5-6 ja 11-12
Paino mitattiin lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja 2-3, 5-6 ja 11-12 kuukauden kuluttua.
lähtötasolla ja kuukaudet 2-3, 5-6 ja 11-12
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) (kg/m^2)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja kuukaudet 2-3, 5-6 ja 11-12
BMI mitattiin lähtötasolla (kuukausi 0) ja 2-3, 5-6 ja 11-12 kuukauden kuluttua.
lähtötasolla ja kuukaudet 2-3, 5-6 ja 11-12
Muutos vyötärön ympärysmitassa (cm)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja kuukaudet 2-3, 5-6 ja 11-12
Vyötärön ympärysmitta mitattiin lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja 2-3, 5-6 ja 11-12 kuukauden kuluttua.
lähtötasolla ja kuukaudet 2-3, 5-6 ja 11-12
Muutos lihasmassassa ja kehon rasvassa (prosenttipisteet)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja kuukaudet 2-3, 5-6 ja 11-12
Lihas- ja rasvaprosentti mitattiin lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja 2-3, 5-6 ja 11-12 kuukauden kuluttua.
lähtötasolla ja kuukaudet 2-3, 5-6 ja 11-12
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa (mmHg)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja kuukaudet 2-3, 5-6 ja 11-12
Verenpaine mitattiin lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja 2-3, 5-6 ja 11-12 kuukauden kuluttua.
lähtötasolla ja kuukaudet 2-3, 5-6 ja 11-12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuntoindeksi
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat kutsuttiin kahden kilometrin kävelytestiin lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja kuukausina 11-12
Kuntoindeksi muodostettiin kahden kilometrin kävelytestistä sykemittauksella ja huomioi ikä, sukupuoli, pituus, paino, kävelyaika ja syke.
Kaikki osallistujat kutsuttiin kahden kilometrin kävelytestiin lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja kuukausina 11-12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University

Yhteistyökumppanit

Tampere University Hospital
Sitra, the Finnish Innovation Fund

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R12099

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana tehdyt analyysit ja tuotetut aineistot eivät ole julkisesti saatavilla, koska saatu tietoinen suostumus ei salli yksittäisten potilastietojen julkaisemista. Raakadataa on kuitenkin saatavilla päätutkijalta (sähköposti ilkka.porsti@tuni.fi) järkevästä pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Elämäntapahallintaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa