Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Get-a-Grip Lifestyle Management Program

28. juni 2019 opdateret af: Ilkka Pörsti, MD, Tampere University

Omfattende livsstilsledelsesprogram i behandling af fedme: Get-a-Grip (GAG) undersøgelsen

Det primære formål med denne undersøgelse var at undersøge vægttab i primærpleje hos fede eller overvægtige personer med en komorbiditet, der ville drage fordel af vægttab under et 1-årigt omfattende livsstilsstyringsprogram, herunder lægeundersøgelser, personlig kost- og træningsrådgivning, vejledning om indkøbsadfærd og madlavning og gruppediskussioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er forbundet med ændret glukose- og lipidmetabolisme, og forhøjet blodtryk (BP) øger risikoen for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. Fedme-inducerede komplikationer ses i stigende grad i sundhedsvæsenet og især i den primære sundhedspleje. Der er således et voksende behov for individuelt tilpassede vægtstyringsprogrammer, der sigter mod permanente livsstils- og kostændringer til forebyggelse og behandling af fedme-relaterede sundhedsrisici.

Undersøgelsen undersøgte vægttab i løbet af et 1-årigt omfattende livsstilsprogram hos 134 fede eller overvægtige personer (BMI>30 eller BMI>25 med en komorbiditet, herunder diabetes, hypertension, artrose, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, søvnapnø). Deltagerne blev rekrutteret fra det lokale diabetescenter og sundhedsudbydere. Programmet sigtede mod 5-10 % vægtreduktion ved hjælp af træningsprogram overvåget af personlig træner, rådgivning om kost og indkøbsadfærd på stedet af en registreret diætist, praktiske madlavningskurser af en professionel kok, undersøgelser af en læge og gruppe diskussioner. Effektiviteten af ​​programmet blev efterfulgt af måling af ændring i vægt, BMI, taljeomkreds, fedt- og muskelprocent, visceralt fedt og systolisk og diastolisk BP.

Studieprotokollen er blevet godkendt af den etiske komité i Pirkanmaa Hospital District (R12099).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Southern Finland
      • Tampere, Southern Finland, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI >30
  • BMI>25 med en comorbiditet, der ville have gavn af vægttab (diabetes, hypertension, artrose, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, søvnapnø)

Ekskluderingskriterier:

  • fysisk tilstand, der forhindrede træning
  • misbrug af alkohol eller stoffer
  • sygehistorie, der tyder på dårlig overholdelse
  • alvorlig samtidig sygdom
  • moderat til svær demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Overvægtige og fede personer
1-årigt livsstilsprogram
Adfærdsmæssigt: Livsstilsledelsesprogram
Programmet bestod af 1) initieringsfasen (1-3 måneder), 2) etableringsfasen (3-6 måneder) og 3) vedligeholdelsesfasen (7-12 måneder). Vejledning blev givet i alt ved 25 separate lejligheder med særlig vægt på motivation og uddannelse. Målet for vægttab var 5-10 %. Programmet omfattede fire besøg af lægen, et pædagogisk foredrag af læge og personlig træner, fem sessioner af registreret diætist, to madlavningskurser af professionel kok, to gruppediskussioner og motion som følger: personligt træningsprogram skræddersyet af personlig træner, en -års adgang til fitnesscentret med fire guidede gruppesessioner og to guidede stavgange i grupper og tre individuelle træningssessioner af personlig træner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt (kg)
Tidsramme: baseline og måned 2-3, 5-6 og 11-12
Vægt blev målt ved baseline (måned 0) og efter 2-3, 5-6 og 11-12 måneder.
baseline og måned 2-3, 5-6 og 11-12
Ændring i kropsmasseindeks (BMI) (kg/m^2)
Tidsramme: baseline og måned 2-3, 5-6 og 11-12
BMI blev målt ved baseline (måned 0) og efter 2-3, 5-6 og 11-12 måneder.
baseline og måned 2-3, 5-6 og 11-12
Ændring i taljeomkreds (cm)
Tidsramme: baseline og måned 2-3, 5-6 og 11-12
Taljeomkredsen blev målt ved baseline (måned 0) og efter 2-3, 5-6 og 11-12 måneder.
baseline og måned 2-3, 5-6 og 11-12
Ændring i muskelmasse og kropsfedt (procentpoint)
Tidsramme: baseline og måned 2-3, 5-6 og 11-12
Muskel- og fedtprocent blev målt ved baseline (måned 0) og efter 2-3, 5-6 og 11-12 måneder.
baseline og måned 2-3, 5-6 og 11-12
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: baseline og måned 2-3, 5-6 og 11-12
Blodtrykket blev målt ved baseline (måned 0) og efter 2-3, 5-6 og 11-12 måneder.
baseline og måned 2-3, 5-6 og 11-12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fitness indeks
Tidsramme: Alle deltagere blev inviteret til en to-kilometer gang-test ved baseline (måned 0) og måned 11-12
Konditionsindekset blev konstrueret ud fra en to-kilometers gangtest med pulsmåling og tog hensyn til alder, køn, højde, vægt, gangtid og puls.
Alle deltagere blev inviteret til en to-kilometer gang-test ved baseline (måned 0) og måned 11-12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University

Samarbejdspartnere

Tampere University Hospital
Sitra, the Finnish Innovation Fund

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R12099

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Analyser og genererede datasæt under den aktuelle undersøgelse er ikke offentligt tilgængelige, da det opnåede informerede samtykke ikke tillader offentliggørelse af individuelle patientdata. Rådata er dog tilgængelige fra den primære investigator (e-mail ilkka.porsti@tuni.fi) på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Livsstilsledelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner