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Programa de gerenciamento de estilo de vida Get-a-Grip

28 de junho de 2019 atualizado por: Ilkka Pörsti, MD, Tampere University

Programa Abrangente de Gestão do Estilo de Vida no Tratamento da Obesidade: o Estudo Get-a-Grip (GAG)

O objetivo principal deste estudo foi examinar a redução de peso na atenção primária em indivíduos obesos ou com sobrepeso com comorbidade que se beneficiariam da perda de peso durante um programa abrangente de gerenciamento de estilo de vida de 1 ano, incluindo exames médicos, dieta personalizada e aconselhamento sobre exercícios, orientação sobre comportamento de compra e preparação de alimentos e discussões em grupo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A obesidade está associada ao metabolismo alterado de glicose e lipídios e à elevação da pressão arterial (PA), aumentando o risco de morbidade e mortalidade cardiovascular. As complicações induzidas pela obesidade são cada vez mais encontradas no sistema de saúde e especialmente na atenção primária. Assim, há uma necessidade crescente de programas de controle de peso individualizados visando mudanças permanentes no estilo de vida e na dieta para a prevenção e tratamento dos riscos à saúde relacionados à obesidade.

O estudo investigou a redução de peso durante um programa de estilo de vida abrangente de 1 ano em 134 indivíduos obesos ou com sobrepeso (IMC>30 ou IMC>25 com comorbidade incluindo diabetes, hipertensão, artrose, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, apneia do sono). Os participantes foram recrutados no centro local de diabetes e prestadores de cuidados de saúde. O programa visava a redução de peso de 5 a 10% utilizando um programa de exercícios supervisionado por personal trainer, conselhos sobre dieta e comportamento de compras no local por um nutricionista registrado, aulas práticas de culinária por um chef profissional, exames por um médico e grupo discussões. A eficácia do programa foi acompanhada pela medição da mudança de peso, IMC, circunferência da cintura, percentual de gordura e músculo, gordura visceral e PA sistólica e diastólica.

O protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê de ética do Pirkanmaa Hospital District (R12099).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

134

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
    • Southern Finland
      • Tampere, Southern Finland, Finlândia, 33521
        • Tampere University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 69 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC >30
  • IMC>25 com comorbidade que se beneficiaria com a perda de peso (diabetes, hipertensão, artrose, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, apneia do sono)

Critério de exclusão:

  • condição física que impediu o exercício
  • abuso de álcool ou drogas
  • histórico médico sugerindo baixa adesão
  • doença concomitante grave
  • demência moderada a grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Indivíduos com sobrepeso e obesos
Programa de estilo de vida de 1 ano
Comportamental: Programa de gerenciamento de estilo de vida
O programa consistia em 1) a fase de iniciação (1-3 meses), 2) a fase de estabelecimento (3-6 meses) e 3) a fase de manutenção (7-12 meses). A orientação foi dada ao todo em 25 ocasiões distintas, com ênfase especial na motivação e educação. A meta para perda de peso era de 5-10%. O programa incluiu quatro visitas de um médico, uma palestra educacional de um médico e um personal trainer, cinco sessões de um nutricionista, duas aulas de culinária de um chef profissional, duas discussões em grupo e os seguintes exercícios: programa de exercícios personalizado adaptado por um personal trainer, um acesso ao ginásio de um ano com quatro sessões de grupo guiadas, duas sessões de caminhada nórdica em grupo guiadas e três sessões de exercícios individuais por personal trainer.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso (kg)
Prazo: linha de base e meses 2-3, 5-6 e 11-12
O peso foi medido no início (mês 0) e após 2-3, 5-6 e 11-12 meses.
linha de base e meses 2-3, 5-6 e 11-12
Alteração no índice de massa corporal (IMC) (kg/m^2)
Prazo: linha de base e meses 2-3, 5-6 e 11-12
O IMC foi medido no início (mês 0) e após 2-3, 5-6 e 11-12 meses.
linha de base e meses 2-3, 5-6 e 11-12
Mudança na circunferência da cintura (cm)
Prazo: linha de base e meses 2-3, 5-6 e 11-12
A circunferência da cintura foi medida no início (mês 0) e após 2-3, 5-6 e 11-12 meses.
linha de base e meses 2-3, 5-6 e 11-12
Mudança na massa muscular e gordura corporal (pontos percentuais)
Prazo: linha de base e meses 2-3, 5-6 e 11-12
A porcentagem de músculo e gordura foi medida no início (mês 0) e após 2-3, 5-6 e 11-12 meses.
linha de base e meses 2-3, 5-6 e 11-12
Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
Prazo: linha de base e meses 2-3, 5-6 e 11-12
A pressão arterial foi medida no início do estudo (mês 0) e após 2-3, 5-6 e 11-12 meses.
linha de base e meses 2-3, 5-6 e 11-12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de condicionamento físico
Prazo: Todos os participantes foram convidados para um teste de caminhada de dois quilômetros na linha de base (mês 0) e mês 11-12
O índice de condicionamento físico foi construído a partir de um teste de caminhada de dois quilômetros com monitoramento da frequência cardíaca e levou em consideração idade, sexo, altura, peso, tempo de caminhada e frequência cardíaca.
Todos os participantes foram convidados para um teste de caminhada de dois quilômetros na linha de base (mês 0) e mês 11-12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tampere University

Colaboradores

Tampere University Hospital
Sitra, the Finnish Innovation Fund

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

1 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R12099

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As análises e os conjuntos de dados gerados durante o estudo atual não estão disponíveis publicamente, pois o consentimento informado obtido não permite a publicação de dados individuais do paciente. No entanto, os dados brutos estão disponíveis com o investigador principal (e-mail ilkka.porsti@tuni.fi) a pedido razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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