Get-a-Grip Életmód Menedzsment Program
Átfogó életmód-menedzsment program az elhízás kezelésében: a Get-a-Grip (GAG) tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás összefüggésbe hozható a megváltozott glükóz- és lipidanyagcserével, valamint az emelkedett vérnyomással (BP), ami növeli a szív- és érrendszeri megbetegedések és mortalitás kockázatát. Az elhízás okozta szövődményekkel egyre gyakrabban találkoznak az egészségügyi ellátórendszerben és különösen az alapellátásban. Így egyre nagyobb igény mutatkozik az elhízással összefüggő egészségügyi veszélyek megelőzésére és kezelésére szolgáló, személyre szabott testsúlykontroll programokra, amelyek állandó életmód- és étrend-változtatást céloznak.
A tanulmány 134 elhízott vagy túlsúlyos alanyon (BMI > 30 vagy BMI > 25, akiknél komorbiditás volt, beleértve a cukorbetegséget, magas vérnyomást, arthrosist, asztmát, krónikus obstruktív tüdőbetegséget, alvási apnoét) vizsgálták a súlycsökkentést egy éves átfogó életmódprogram során. A résztvevőket a helyi diabéteszközponttól és egészségügyi szolgáltatóktól vették fel. A program 5-10%-os súlycsökkentést céloz meg személyi edző által felügyelt edzésprogram segítségével, dietetikus tanácsadással és helyszíni vásárlási szokásokkal, szakmai séf gyakorlati főzőtanfolyamaival, orvosi vizsgálatokkal és csoportos. viták. A program hatékonyságát a súlyváltozás, a BMI, a derékkörfogat, a zsír- és izomszázalék, a zsigeri zsír, valamint a szisztolés és diasztolés vérnyomás mérése követte.
A vizsgálati protokollt a Pirkanmaa Kórházkerület etikai bizottsága hagyta jóvá (R12099).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Southern Finland
-
Tampere, Southern Finland, Finnország, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI >30
- 25 feletti BMI, olyan társbetegséggel, amelynél előnyös lenne a fogyás (cukorbetegség, magas vérnyomás, arthrosis, asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség, alvási apnoe)
Kizárási kritériumok:
- fizikai állapot, amely megakadályozta az edzést
- alkohollal vagy drogokkal való visszaélés
- rossz adhézióra utaló kórtörténet
- súlyos egyidejű betegség
- közepes vagy súlyos demencia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Túlsúlyos és elhízott személyek
1 éves életmód program
|
A program 1) a kezdeti szakaszból (1-3 hónap), 2) az alapítási szakaszból (3-6 hónap) és 3) a karbantartási szakaszból (7-12 hónap) állt.
Összesen 25 alkalommal került sor útmutatásra, különös tekintettel a motivációra és az oktatásra.
A fogyás célja 5-10% volt.
A program négy orvosi látogatást, orvos és személyi edző oktató előadását, 5 regisztrált dietetikus foglalkozást, két főzőtanfolyamot profi szakács által, két csoportos beszélgetést és testmozgást tartalmazott az alábbiak szerint: személyre szabott edzésprogram személyi edző által, egy - Éves belépő az edzőterembe négy vezetett csoportos és két vezetett csoportos nordic walking edzéssel, valamint három egyéni edzéssel személyi edző által.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás (kg)
Időkeret: kiindulási, valamint 2-3., 5-6. és 11-12
|
A súlyt a kiinduláskor (0. hónap), majd 2-3, 5-6 és 11-12 hónap múlva mértük.
|
kiindulási, valamint 2-3., 5-6. és 11-12
|
|
A testtömeg-index (BMI) változása (kg/m^2)
Időkeret: kiindulási, valamint 2-3., 5-6. és 11-12
|
A BMI-t a kiinduláskor (0. hónap), majd 2-3, 5-6 és 11-12 hónap múlva mérték.
|
kiindulási, valamint 2-3., 5-6. és 11-12
|
|
A derékbőség változása (cm)
Időkeret: kiindulási, valamint 2-3., 5-6. és 11-12
|
A derékkörfogatot a kiinduláskor (0. hónap), majd 2-3, 5-6 és 11-12 hónap múlva mértük.
|
kiindulási, valamint 2-3., 5-6. és 11-12
|
|
Az izomtömeg és a testzsír változása (százalékpont)
Időkeret: kiindulási, valamint 2-3., 5-6. és 11-12
|
Az izom- és zsírszázalékot a kiinduláskor (0. hónap), majd 2-3, 5-6 és 11-12 hónap múlva mérték.
|
kiindulási, valamint 2-3., 5-6. és 11-12
|
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása (Hgmm)
Időkeret: kiindulási, valamint 2-3., 5-6. és 11-12
|
A vérnyomást a kiinduláskor (0. hónap), majd 2-3, 5-6 és 11-12 hónap múlva mérték.
|
kiindulási, valamint 2-3., 5-6. és 11-12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fitness index
Időkeret: Minden résztvevőt meghívtak egy két kilométeres séta tesztre az alaphelyzetben (0. hónap) és a 11-12.
|
Az erőnléti indexet egy két kilométeres sétatesztből állították össze, pulzusfigyeléssel, és figyelembe vették az életkort, a nemet, a magasságot, a súlyt, a gyaloglási időt és a pulzusszámot.
|
Minden résztvevőt meghívtak egy két kilométeres séta tesztre az alaphelyzetben (0. hónap) és a 11-12.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R12099
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .