Get-a-Grip Lifestyle Management Program
Omfattande livsstilshanteringsprogram för behandling av fetma: Get-a-Grip-studien (GAG)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma är förknippat med förändrad glukos- och lipidmetabolism och förhöjt blodtryck (BP) som ökar risken för kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet. Överviktsinducerade komplikationer förekommer allt oftare inom hälso- och sjukvården och särskilt inom primärvården. Det finns således ett växande behov av individuellt anpassade viktkontrollprogram som syftar till permanenta livsstils- och kostförändringar för att förebygga och behandla fetmarelaterade hälsorisker.
Studien undersökte viktminskning under 1-årigt omfattande livsstilsprogram hos 134 personer med fetma eller övervikt (BMI>30 eller BMI>25 med en samsjuklighet inklusive diabetes, högt blodtryck, artros, astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, sömnapné). Deltagarna rekryterades från det lokala diabetescentret och vårdgivare. Programmet syftade till 5-10 % viktminskning med hjälp av träningsprogram övervakat av personlig tränare, råd om kost och shopping på plats av en registrerad dietist, praktiska matlagningskurser av en professionell kock, undersökningar av en läkare och grupp diskussioner. Effektiviteten av programmet följdes av att mäta förändring i vikt, BMI, midjemått, fett- och muskelprocent, visceralt fett och systoliskt och diastoliskt blodtryck.
Studieprotokollet har godkänts av den etiska kommittén vid Birkalands sjukvårdsdistrikt (R12099).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Southern Finland
-
Tampere, Southern Finland, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI >30
- BMI>25 med en samsjuklighet som skulle gynnas av viktminskning (diabetes, högt blodtryck, artros, astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, sömnapné)
Exklusions kriterier:
- fysisk kondition som förhindrade träning
- missbruk av alkohol eller droger
- medicinsk historia som tyder på dålig följsamhet
- allvarlig samtidig sjukdom
- måttlig till svår demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Överviktiga och feta personer
1-årigt livsstilsprogram
|
Programmet bestod av 1) initieringsfasen (1-3 månader), 2) etableringsfasen (3-6 månader) och 3) underhållsfasen (7-12 månader).
Vägledning gavs sammanlagt vid 25 olika tillfällen med särskild tonvikt på motivation och utbildning.
Målet för viktminskning var 5-10 %.
Programmet omfattade fyra besök av läkare, en pedagogisk föreläsning av läkare och personlig tränare, fem sessioner av legitimerad dietist, två matlagningskurser av professionell kock, två gruppdiskussioner och träning enligt följande: personligt träningsprogram skräddarsytt av personlig tränare, en -års tillgång till gym med fyra guidade grupppass och två guidade stavgångspass i grupp och tre individuella träningspass av personlig tränare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vikt (kg)
Tidsram: baslinje och månader 2-3, 5-6 och 11-12
|
Vikten mättes vid baslinjen (månad 0) och efter 2-3, 5-6 och 11-12 månader.
|
baslinje och månader 2-3, 5-6 och 11-12
|
|
Förändring i kroppsmassaindex (BMI) (kg/m^2)
Tidsram: baslinje och månader 2-3, 5-6 och 11-12
|
BMI mättes vid baslinjen (månad 0) och efter 2-3, 5-6 och 11-12 månader.
|
baslinje och månader 2-3, 5-6 och 11-12
|
|
Förändring i midjemått (cm)
Tidsram: baslinje och månader 2-3, 5-6 och 11-12
|
Midjemåttet mättes vid baslinjen (månad 0) och efter 2-3, 5-6 och 11-12 månader.
|
baslinje och månader 2-3, 5-6 och 11-12
|
|
Förändring i muskelmassa och kroppsfett (procentenheter)
Tidsram: baslinje och månader 2-3, 5-6 och 11-12
|
Muskel- och fettprocent mättes vid baslinjen (månad 0), och efter 2-3, 5-6 och 11-12 månader.
|
baslinje och månader 2-3, 5-6 och 11-12
|
|
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: baslinje och månader 2-3, 5-6 och 11-12
|
Blodtrycket mättes vid baslinjen (månad 0) och efter 2-3, 5-6 och 11-12 månader.
|
baslinje och månader 2-3, 5-6 och 11-12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konditionsindex
Tidsram: Alla deltagare bjöds in till ett tvåkilometers gångtest vid baslinjen (månad 0) och månad 11-12
|
Konditionsindex konstruerades från ett två kilometer lång promenadtest med pulsmätning och tog hänsyn till ålder, kön, längd, vikt, gångtid och hjärtfrekvens.
|
Alla deltagare bjöds in till ett tvåkilometers gångtest vid baslinjen (månad 0) och månad 11-12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R12099
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .