Get-a-Grip 生活方式管理计划
2019年6月28日 更新者：Ilkka Pörsti, MD、Tampere University
治疗肥胖症的综合生活方式管理计划：Get-a-Grip (GAG) 研究
本研究的主要目的是检查初级保健中患有合并症的肥胖或超重受试者的体重减轻情况，这些受试者在为期 1 年的综合生活方式管理计划（包括体检、个性化饮食和锻炼建议、购物行为指导）中受益于体重减轻和食物准备，以及小组讨论。
研究概览
详细说明
肥胖与葡萄糖和脂质代谢的改变以及血压升高 (BP) 增加心血管发病率和死亡率的风险有关。 肥胖引起的并发症越来越多地出现在卫生保健系统中，尤其是在初级保健中。 因此，越来越需要个性化的体重管理计划，旨在永久改变生活方式和饮食，以预防和治疗与肥胖相关的健康危害。
该研究调查了 134 名肥胖或超重受试者（BMI > 30，或 BMI > 25 并伴有糖尿病、高血压、关节病、哮喘、慢性阻塞性肺病、睡眠呼吸暂停等合并症）在为期 1 年的综合生活方式计划期间的体重减轻情况。 参与者是从当地糖尿病中心和医疗保健提供者招募的。 该计划旨在通过私人教练监督的锻炼计划、注册营养师的饮食建议和现场购物行为、专业厨师的动手烹饪课程、医生的检查和团体来减轻 5-10% 的体重讨论。 通过测量体重、BMI、腰围、脂肪和肌肉百分比、内脏脂肪以及收缩压和舒张压的变化来跟踪该计划的效果。
该研究方案已获得 Pirkanmaa 医院区 (R12099) 伦理委员会的批准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
134
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Southern Finland
-
Tampere、Southern Finland、芬兰、33521
- Tampere University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 >30
- BMI>25 并伴有可从减肥中获益的并发症（糖尿病、高血压、关节病、哮喘、慢性阻塞性肺病、睡眠呼吸暂停）
排除标准：
- 妨碍运动的身体状况
- 滥用酒精或药物
- 病史表明依从性差
- 严重并发疾病
- 中度至重度痴呆
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：超重和肥胖受试者
1年生活方式计划
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该计划包括 1) 启动阶段（1-3 个月）、2) 建立阶段（3-6 个月）和 3) 维护阶段（7-12 个月）。
共分 25 次进行指导，特别强调激励和教育。
减重的目标是 5-10%。
项目包括四次医生到访、一次医生和私人教练的教育讲座、五次注册营养师课程、两次专业厨师烹饪课、两次小组讨论，以及如下运动：私人教练量身定制的个性化运动计划，一项- 一年的健身房使用权，包括四次有指导的团体课程、两次有指导的团体北欧式健走课程，以及三项私人教练的个人锻炼课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化（公斤）
大体时间：基线，以及第 2-3、5-6 和 11-12 个月
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在基线（第 0 个月）以及 2-3、5-6 和 11-12 个月后测量体重。
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基线，以及第 2-3、5-6 和 11-12 个月
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体重指数 (BMI) 的变化 (kg/m^2)
大体时间：基线，以及第 2-3、5-6 和 11-12 个月
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在基线（第 0 个月）以及 2-3、5-6 和 11-12 个月后测量 BMI。
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基线，以及第 2-3、5-6 和 11-12 个月
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腰围变化（cm）
大体时间：基线，以及第 2-3、5-6 和 11-12 个月
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在基线（第 0 个月）以及 2-3、5-6 和 11-12 个月后测量腰围。
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基线，以及第 2-3、5-6 和 11-12 个月
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肌肉质量和身体脂肪的变化（百分点）
大体时间：基线，以及第 2-3、5-6 和 11-12 个月
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在基线（第 0 个月）以及 2-3、5-6 和 11-12 个月后测量肌肉和脂肪百分比。
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基线，以及第 2-3、5-6 和 11-12 个月
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收缩压和舒张压的变化 (mmHg)
大体时间：基线，以及第 2-3、5-6 和 11-12 个月
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在基线（第 0 个月）以及 2-3、5-6 和 11-12 个月后测量血压。
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基线，以及第 2-3、5-6 和 11-12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健身指数
大体时间：所有参与者都被邀请参加基线（第 0 个月）和第 11-12 个月的两公里步行测试
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健身指数是根据带有心率监测的两公里步行测试构建的，并考虑了年龄、性别、身高、体重、步行时间和心率。
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所有参与者都被邀请参加基线（第 0 个月）和第 11-12 个月的两公里步行测试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月31日
研究完成 (实际的)
2013年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月28日
首次发布 (实际的)
2019年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月28日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活方式管理计划的临床试验
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George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完全的
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Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的肥胖 | 心血管危险因素 | 糖尿病风险