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Programa de gestión de estilo de vida Get-a-Grip

28 de junio de 2019 actualizado por: Ilkka Pörsti, MD, Tampere University

Programa integral de gestión del estilo de vida en el tratamiento de la obesidad: el estudio Get-a-Grip (GAG)

El objetivo principal de este estudio fue examinar la reducción de peso en la atención primaria en sujetos obesos o con sobrepeso con una comorbilidad que se beneficiarían de la pérdida de peso durante un programa integral de manejo del estilo de vida de 1 año que incluye exámenes médicos, dieta personalizada y asesoramiento sobre ejercicios, orientación sobre el comportamiento de compra. y preparación de alimentos, y debates en grupo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La obesidad se asocia con una alteración del metabolismo de la glucosa y los lípidos, y una presión arterial (PA) elevada, lo que aumenta el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular. Las complicaciones inducidas por la obesidad se encuentran cada vez más en el sistema de salud y especialmente en la atención primaria. Por lo tanto, existe una necesidad creciente de programas de control de peso adaptados individualmente que apunten a cambios permanentes en el estilo de vida y la dieta para la prevención y el tratamiento de los riesgos para la salud relacionados con la obesidad.

El estudio investigó la reducción de peso durante un programa integral de estilo de vida de 1 año en 134 sujetos obesos o con sobrepeso (IMC> 30 o IMC> 25 con una comorbilidad que incluía diabetes, hipertensión, artrosis, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, apnea del sueño). Los participantes fueron reclutados del centro local de diabetes y proveedores de atención médica. El programa apuntaba a una reducción de peso del 5 al 10 % utilizando un programa de ejercicios supervisado por un entrenador personal, asesoramiento sobre dieta y comportamiento de compra en el lugar por parte de un dietista registrado, clases prácticas de cocina por parte de un chef profesional, exámenes por parte de un médico y grupo discusiones La eficacia del programa se siguió midiendo el cambio en el peso, el IMC, la circunferencia de la cintura, el porcentaje de grasa y músculo, la grasa visceral y la PA sistólica y diastólica.

El protocolo del estudio ha sido aprobado por el comité de ética del distrito hospitalario de Pirkanmaa (R12099).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

134

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
    • Southern Finland
      • Tampere, Southern Finland, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 69 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC >30
  • IMC>25 con una comorbilidad que se beneficiaría de la pérdida de peso (diabetes, hipertensión, artrosis, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, apnea del sueño)

Criterio de exclusión:

  • condición física que impidió el ejercicio
  • abuso de alcohol o drogas
  • historial médico que sugiere mala adherencia
  • enfermedad grave concurrente
  • demencia moderada a severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sujetos con sobrepeso y obesos
Programa de estilo de vida de 1 año
Conductual: Programa de gestión del estilo de vida
El programa consistió en 1) la fase de iniciación (1-3 meses), 2) la fase de establecimiento (3-6 meses) y 3) la fase de mantenimiento (7-12 meses). Se brindó orientación en total en 25 ocasiones distintas con especial énfasis en la motivación y educación. La meta para la pérdida de peso era del 5 al 10 %. El programa incluyó cuatro visitas de un médico, una conferencia educativa a cargo de un médico y un entrenador personal, cinco sesiones de un dietista registrado, dos clases de cocina a cargo de un chef profesional, dos discusiones grupales y ejercicios de la siguiente manera: programa de ejercicios personalizado diseñado por un entrenador personal, uno Acceso anual al gimnasio con cuatro sesiones grupales guiadas, y dos sesiones grupales de marcha nórdica, y tres sesiones de ejercicio individual con entrenador personal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso (kg)
Periodo de tiempo: línea de base y meses 2-3, 5-6 y 11-12
El peso se midió al inicio (mes 0) y después de 2-3, 5-6 y 11-12 meses.
línea de base y meses 2-3, 5-6 y 11-12
Cambio en el índice de masa corporal (IMC) (kg/m^2)
Periodo de tiempo: línea de base y meses 2-3, 5-6 y 11-12
El IMC se midió al inicio (mes 0) y después de 2-3, 5-6 y 11-12 meses.
línea de base y meses 2-3, 5-6 y 11-12
Cambio en la circunferencia de la cintura (cm)
Periodo de tiempo: línea de base y meses 2-3, 5-6 y 11-12
La circunferencia de la cintura se midió al inicio (mes 0) y después de 2-3, 5-6 y 11-12 meses.
línea de base y meses 2-3, 5-6 y 11-12
Cambio en la masa muscular y la grasa corporal (puntos porcentuales)
Periodo de tiempo: línea de base y meses 2-3, 5-6 y 11-12
El porcentaje de músculo y grasa se midió al inicio (mes 0) y después de 2-3, 5-6 y 11-12 meses.
línea de base y meses 2-3, 5-6 y 11-12
Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: línea de base y meses 2-3, 5-6 y 11-12
La presión arterial se midió al inicio (mes 0) y después de 2-3, 5-6 y 11-12 meses.
línea de base y meses 2-3, 5-6 y 11-12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de forma física
Periodo de tiempo: Todos los participantes fueron invitados a una prueba de caminata de dos kilómetros al inicio (mes 0) y los meses 11-12
El índice de condición física se construyó a partir de una prueba de caminata de dos kilómetros con monitoreo de la frecuencia cardíaca y tuvo en cuenta la edad, el sexo, la altura, el peso, el tiempo de caminata y la frecuencia cardíaca.
Todos los participantes fueron invitados a una prueba de caminata de dos kilómetros al inicio (mes 0) y los meses 11-12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tampere University

Colaboradores

Tampere University Hospital
Sitra, the Finnish Innovation Fund

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R12099

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los análisis y conjuntos de datos generados durante el estudio actual no están disponibles públicamente ya que el consentimiento informado obtenido no permite la publicación de datos de pacientes individuales. Sin embargo, los datos sin procesar están disponibles del investigador principal (correo electrónico ilkka.porsti@tuni.fi) a petición razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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