Programme de gestion du mode de vie Get-a-Grip
Programme complet de gestion du mode de vie dans le traitement de l'obésité : l'étude Get-a-Grip (GAG)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est associée à une altération du métabolisme du glucose et des lipides et à une pression artérielle élevée (TA) augmentant le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires. Les complications induites par l'obésité sont de plus en plus rencontrées dans le système de santé et surtout dans les soins primaires. Ainsi, il existe un besoin croissant de programmes de gestion du poids personnalisés visant à des changements permanents de mode de vie et de régime alimentaire pour la prévention et le traitement des risques pour la santé liés à l'obésité.
L'étude a porté sur la réduction de poids au cours d'un programme de style de vie complet d'un an chez 134 sujets obèses ou en surpoids (IMC> 30 ou IMC> 25 avec une comorbidité comprenant le diabète, l'hypertension, l'arthrose, l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique, l'apnée du sommeil). Les participants ont été recrutés parmi le centre local du diabète et les fournisseurs de soins de santé. Le programme visait une réduction de poids de 5 à 10 % en utilisant un programme d'exercices supervisé par un entraîneur personnel, des conseils sur le régime alimentaire et le comportement d'achat sur place par un diététicien agréé, des cours de cuisine pratiques par un chef professionnel, des examens par un médecin et des séances de groupe. discussions. L'efficacité du programme a été suivie en mesurant le changement de poids, l'IMC, le tour de taille, le pourcentage de graisse et de muscle, la graisse viscérale et la TA systolique et diastolique.
Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique du district hospitalier de Pirkanmaa (R12099).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Southern Finland
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Tampere, Southern Finland, Finlande, 33521
- Tampere University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC >30
- IMC>25 avec une comorbidité qui bénéficierait d'une perte de poids (diabète, hypertension, arthrose, asthme, bronchopneumopathie chronique obstructive, apnée du sommeil)
Critère d'exclusion:
- condition physique qui a empêché l'exercice
- abus d'alcool ou de drogues
- antécédents médicaux suggérant une mauvaise observance
- maladie concomitante grave
- démence modérée à sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Sujets en surpoids et obèses
Programme de style de vie d'un an
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Le programme comprenait 1) la phase d'initiation (1-3 mois), 2) la phase d'établissement (3-6 mois) et 3) la phase d'entretien (7-12 mois).
Des conseils ont été donnés au total à 25 occasions distinctes avec un accent particulier sur la motivation et l'éducation.
L'objectif de perte de poids était de 5 à 10 %.
Le programme comprenait quatre visites par un médecin, une conférence éducative par un médecin et un entraîneur personnel, cinq séances par un diététicien agréé, deux cours de cuisine par un chef professionnel, deux discussions de groupe et les exercices suivants : programme d'exercices personnalisé adapté par un entraîneur personnel, un Accès à la salle de sport d'un an avec quatre séances de groupe guidées, deux séances de marche nordique en groupe guidées et trois séances d'exercices individuelles par un entraîneur personnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids (kg)
Délai: ligne de base et mois 2-3, 5-6 et 11-12
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Le poids a été mesuré au départ (mois 0) et après 2-3, 5-6 et 11-12 mois.
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ligne de base et mois 2-3, 5-6 et 11-12
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC) (kg/m^2)
Délai: ligne de base et mois 2-3, 5-6 et 11-12
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L'IMC a été mesuré au départ (mois 0) et après 2-3, 5-6 et 11-12 mois.
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ligne de base et mois 2-3, 5-6 et 11-12
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Changement de tour de taille (cm)
Délai: ligne de base et mois 2-3, 5-6 et 11-12
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Le tour de taille a été mesuré au départ (mois 0) et après 2-3, 5-6 et 11-12 mois.
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ligne de base et mois 2-3, 5-6 et 11-12
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Modification de la masse musculaire et de la graisse corporelle (points de pourcentage)
Délai: ligne de base et mois 2-3, 5-6 et 11-12
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Le pourcentage de muscle et de graisse a été mesuré au départ (mois 0) et après 2-3, 5-6 et 11-12 mois.
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ligne de base et mois 2-3, 5-6 et 11-12
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Modification de la pression artérielle systolique et diastolique (mmHg)
Délai: ligne de base et mois 2-3, 5-6 et 11-12
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La pression artérielle a été mesurée au départ (mois 0) et après 2-3, 5-6 et 11-12 mois.
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ligne de base et mois 2-3, 5-6 et 11-12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de condition physique
Délai: Tous les participants ont été invités à un test de marche de deux kilomètres au départ (mois 0) et au mois 11-12
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L'indice de condition physique a été construit à partir d'un test de marche de deux kilomètres avec surveillance de la fréquence cardiaque et a pris en compte l'âge, le sexe, la taille, le poids, le temps de marche et la fréquence cardiaque.
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Tous les participants ont été invités à un test de marche de deux kilomètres au départ (mois 0) et au mois 11-12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R12099
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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