Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zarządzania stylem życia Get-a-Grip

28 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Ilkka Pörsti, MD, Tampere University

Kompleksowy program zarządzania stylem życia w leczeniu otyłości: badanie Get-a-Grip (GAG)

Głównym celem tego badania było zbadanie redukcji masy ciała w podstawowej opiece zdrowotnej u osób otyłych lub z nadwagą ze współistniejącą chorobą, które odniosłyby korzyść z utraty wagi podczas rocznego kompleksowego programu zarządzania stylem życia, w tym badań lekarskich, spersonalizowanych porad dotyczących diety i ćwiczeń fizycznych, wskazówek dotyczących zachowań zakupowych i przygotowywanie posiłków oraz dyskusje w grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość wiąże się ze zmienionym metabolizmem glukozy i lipidów oraz podwyższonym ciśnieniem krwi (BP), co zwiększa ryzyko zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Powikłania otyłości są coraz częściej spotykane w systemie opieki zdrowotnej, a zwłaszcza w podstawowej opiece zdrowotnej. W związku z tym istnieje rosnące zapotrzebowanie na indywidualnie dopasowane programy kontroli wagi, mające na celu trwałe zmiany stylu życia i diety w celu zapobiegania i leczenia zagrożeń zdrowotnych związanych z otyłością.

W badaniu oceniano redukcję masy ciała podczas rocznego kompleksowego programu zmiany stylu życia u 134 osób otyłych lub z nadwagą (BMI>30 lub BMI>25 ze współistniejącymi chorobami, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroba zwyrodnieniowa stawów, astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, bezdech senny). Uczestnicy byli rekrutowani z lokalnego centrum diabetologicznego i pracowników służby zdrowia. Program mający na celu redukcję masy ciała o 5-10% z wykorzystaniem programu ćwiczeń nadzorowanych przez trenera personalnego, porad dietetycznych i zachowań zakupowych na miejscu przez dyplomowanego dietetyka, praktycznych zajęć kulinarnych prowadzonych przez profesjonalnego szefa kuchni, badań przeprowadzanych przez lekarza oraz grupowej dyskusje. Skuteczność programu śledzono, mierząc zmianę masy ciała, BMI, obwodu talii, procentowej zawartości tkanki tłuszczowej i mięśniowej, tłuszczu trzewnego oraz skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego.

Protokół badania został zatwierdzony przez komisję etyczną okręgu szpitalnego Pirkanmaa (R12099).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Southern Finland
      • Tampere, Southern Finland, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI >30
  • BMI>25 ze współistniejącymi chorobami, które odniosłyby korzyść z utraty wagi (cukrzyca, nadciśnienie, choroba zwyrodnieniowa stawów, astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, bezdech senny)

Kryteria wyłączenia:

  • stan fizyczny uniemożliwiający ćwiczenia
  • nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • historia medyczna sugerująca słabe przestrzeganie zaleceń
  • ciężka współistniejąca choroba
  • umiarkowane do ciężkiego otępienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Osoby z nadwagą i otyłością
Roczny program życia
Behawioralne: Program zarządzania stylem życia
Program składał się z 1) fazy początkowej (1-3 miesiące), 2) fazy zakładania (3-6 miesięcy) i 3) fazy utrzymania (7-12 miesięcy). Porad udzielano łącznie przy 25 różnych okazjach, ze szczególnym naciskiem na motywację i edukację. Celem utraty wagi było 5-10%. Program obejmował cztery wizyty lekarza, wykład edukacyjny lekarza i trenera personalnego, pięć sesji dyplomowanego dietetyka, dwie lekcje gotowania z profesjonalnym szefem kuchni, dwie dyskusje grupowe oraz następujące ćwiczenia: spersonalizowany program ćwiczeń opracowany przez osobistego trenera, jeden roczny dostęp do siłowni z czterema grupowymi sesjami z przewodnikiem i dwiema grupowymi sesjami nordic walking z przewodnikiem oraz trzema indywidualnymi sesjami ćwiczeń prowadzonymi przez osobistego trenera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi (kg)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej oraz miesiące 2-3, 5-6 i 11-12
Masę ciała mierzono na początku badania (miesiąc 0) oraz po 2-3, 5-6 i 11-12 miesiącach.
wartości wyjściowej oraz miesiące 2-3, 5-6 i 11-12
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) (kg/m^2)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej oraz miesiące 2-3, 5-6 i 11-12
BMI mierzono na początku badania (miesiąc 0) oraz po 2-3, 5-6 i 11-12 miesiącach.
wartości wyjściowej oraz miesiące 2-3, 5-6 i 11-12
Zmiana obwodu talii (cm)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej oraz miesiące 2-3, 5-6 i 11-12
Obwód talii mierzono na początku badania (miesiąc 0) oraz po 2-3, 5-6 i 11-12 miesiącach.
wartości wyjściowej oraz miesiące 2-3, 5-6 i 11-12
Zmiana masy mięśniowej i tkanki tłuszczowej (punkty procentowe)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej oraz miesiące 2-3, 5-6 i 11-12
Procent mięśni i tłuszczu mierzono na początku badania (miesiąc 0) oraz po 2-3, 5-6 i 11-12 miesiącach.
wartości wyjściowej oraz miesiące 2-3, 5-6 i 11-12
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej oraz miesiące 2-3, 5-6 i 11-12
Ciśnienie krwi mierzono na początku badania (miesiąc 0) oraz po 2-3, 5-6 i 11-12 miesiącach.
wartości wyjściowej oraz miesiące 2-3, 5-6 i 11-12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks sprawności
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy zostali zaproszeni do dwukilometrowego testu marszu na początku badania (miesiąc 0) i 11-12 miesięcy
Wskaźnik sprawności skonstruowano na podstawie dwukilometrowego testu marszu z monitorowaniem tętna i uwzględniono wiek, płeć, wzrost, wagę, czas marszu i tętno.
Wszyscy uczestnicy zostali zaproszeni do dwukilometrowego testu marszu na początku badania (miesiąc 0) i 11-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University

Współpracownicy

Tampere University Hospital
Sitra, the Finnish Innovation Fund

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R12099

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Analizy i zbiory danych wygenerowane podczas bieżącego badania nie są publicznie dostępne, ponieważ uzyskana świadoma zgoda nie pozwala na publikację danych indywidualnych pacjentów. Jednak surowe dane są dostępne od głównego badacza (e-mail ilkka.porsti@tuni.fi) na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program zarządzania stylem życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj