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Get-a-Grip ライフスタイル マネジメント プログラム

2019年6月28日 更新者：Ilkka Pörsti, MD、Tampere University

肥満治療における包括的なライフスタイル管理プログラム: Get-a-Grip (GAG) 研究

この研究の主な目的は、健康診断、個別化された食事と運動のアドバイス、買い物行動の指導を含む1年間の包括的なライフスタイル管理プログラム中の減量の恩恵を受ける併存症のある肥満または過体重の被験者のプライマリケアにおける減量を調べることでした食事の準備、グループディスカッション。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肥満は、グルコースおよび脂質代謝の変化、および血圧の上昇 (BP) と関連しており、心血管疾患の罹患率と死亡率のリスクを高めます。 肥満による合併症は、ヘルスケアシステム、特にプライマリーケアでますます遭遇しています。 したがって、肥満に関連する健康被害の予防と治療のために、永続的なライフスタイルと食事の変更を目的とした、個別に調整された体重管理プログラムの必要性が高まっています。

この研究では、134 人の肥満または過体重の被験者 (BMI > 30、または糖尿病、高血圧、関節症、喘息、慢性閉塞性肺疾患、睡眠時無呼吸などの合併症を伴う BMI > 25) の 1 年間の包括的なライフスタイル プログラム中の減量を調査しました。 参加者は、地元の糖尿病センターと医療提供者から募集されました。 パーソナルトレーナー監修のエクササイズプログラム、管理栄養士によるダイエッ​​トアドバイスや出張ショッピング、プロの料理人による料理体験教室、医師による検診、グループで5～10%の減量を目指すプログラム議論。 プログラムの有効性は、体重、BMI、胴囲、脂肪と筋肉の割合、内臓脂肪、収縮期血圧と拡張期血圧の変化を測定することによって追跡されました。

研究プロトコルは、ピルカンマー病院地区 (R12099) の倫理委員会によって承認されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

134

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
    • Southern Finland
      • Tampere、Southern Finland、フィンランド、33521
        • Tampere University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～69年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI >30
  • BMI>25で減量の恩恵を受ける併存症（糖尿病、高血圧、関節症、喘息、慢性閉塞性肺疾患、睡眠時無呼吸症候群）

除外基準:

  • 運動を妨げた体調
  • アルコールまたは薬物の乱用
  • 遵守不良を示唆する病歴
  • 重度の併発疾患
  • 中度から重度の認知症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：過体重および肥満の被験者
1年間のライフスタイルプログラム
行動：生活管理プログラム
プログラムは、1) 開始段階 (1 ～ 3 か月)、2) 確立段階 (3 ～ 6 か月)、および 3) 維持段階 (7 ～ 12 か月) で構成されていました。 ガイダンスは、動機と教育に特に重点を置いて、25 回の個別の機会にまとめて提供されました。 減量の目標は 5 ～ 10% でした。 プログラムには、医師による4回の訪問、医師とパーソナルトレーナーによる教育講演会、管理栄養士による5回のセッション、プロのシェフによる2回の料理教室、2回のグループディスカッション、および次のような運動が含まれていました。 - 4 回のガイド付きグループ セッション、2 回のガイド付きグループ ノルディック ウォーキング セッション、およびパーソナル トレーナーによる 3 回の個人エクササイズ セッションを含む年間ジムへのアクセス。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重変化（kg）
時間枠：ベースライン、および 2 ～ 3、5 ～ 6、および 11 ～ 12 か月
体重は、ベースライン時 (0 か月) と、2 ～ 3、5 ～ 6、および 11 ～ 12 か月後に測定されました。
ベースライン、および 2 ～ 3、5 ～ 6、および 11 ～ 12 か月
体格指数 (BMI) の変化 (kg/m^2)
時間枠：ベースライン、および 2 ～ 3、5 ～ 6、および 11 ～ 12 か月
BMI は、ベースライン (0 か月) と、2 ～ 3、5 ～ 6、および 11 ～ 12 か月後に測定されました。
ベースライン、および 2 ～ 3、5 ～ 6、および 11 ～ 12 か月
胴囲の変化（cm）
時間枠：ベースライン、および 2 ～ 3、5 ～ 6、および 11 ～ 12 か月
ウエスト周囲長は、ベースライン (0 か月) と、2 ～ 3、5 ～ 6、および 11 ～ 12 か月後に測定されました。
ベースライン、および 2 ～ 3、5 ～ 6、および 11 ～ 12 か月
筋肉量と体脂肪の変化（％ポイント）
時間枠：ベースライン、および 2 ～ 3、5 ～ 6、および 11 ～ 12 か月
筋肉と脂肪のパーセンテージは、ベースライン (0 か月) と 2 ～ 3、5 ～ 6、および 11 ～ 12 か月後に測定されました。
ベースライン、および 2 ～ 3、5 ～ 6、および 11 ～ 12 か月
収縮期および拡張期血圧の変化 (mmHg)
時間枠：ベースライン、および 2 ～ 3、5 ～ 6、および 11 ～ 12 か月
血圧は、ベースライン時 (0 か月) と、2 ～ 3、5 ～ 6、および 11 ～ 12 か月後に測定されました。
ベースライン、および 2 ～ 3、5 ～ 6、および 11 ～ 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フィットネス指数
時間枠：すべての参加者は、ベースライン (月 0) と月 11-12 で 2 キロの歩行テストに招待されました。
フィットネス指標は、心拍数モニタリングを使用した 2 キロメートルの歩行テストから作成され、年齢、性別、身長、体重、歩行時間、および心拍数が考慮されました。
すべての参加者は、ベースライン (月 0) と月 11-12 で 2 キロの歩行テストに招待されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tampere University

協力者

Tampere University Hospital
Sitra, the Finnish Innovation Fund

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2013年12月31日

研究の完了 (実際)

2013年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月28日

最初の投稿 (実際)

2019年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月28日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R12099

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

取得したインフォームドコンセントでは個々の患者データの公開が許可されていないため、現在の研究中に分析および生成されたデータセットは公開されていません。 ただし、生データは主任研究者 (メール ilkka.porsti@tuni.fi) から入手できます。 合理的な要求に応じて。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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