- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04005183
신세포암 미세환경 발굴 프로젝트 (REMEDY)
2024년 10월 7일 업데이트: University Health Network, Toronto
새로운 치료 표적의 발견을 위한 신장 세포 암 종양 미세 환경의 분자 해부
이 연구는 다중 지역 방식으로 신장 절제술 표본에서 종양 샘플을 얻고 통합된 유전체학, 단백질체학, 병리학 및 방사선학적 평가를 받게 됩니다.
목표는 종양 미세 환경 내의 다양한 세포가 종양 진행 및 치료 저항성을 촉진하기 위해 조정된 방식으로 작용하는 방법에 대한 분자 기반을 더 잘 이해하는 것입니다.
우리의 궁극적인 목표는 이 데이터 리소스를 활용하여 이 질병의 임상 관리를 개선하기 위한 새로운 치료 표적과 바이오마커를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 신장 세포 암종 샘플이 다중 지역 방식으로 신장 절제술 표본에서 분리되고 RCC 미세 환경의 상세한 형태학적 및 분자적 관점을 제공하기 위해 통합된 게놈, 단백질체, 병리학적, 방사선학적 평가를 받는 관찰 전향적 시험입니다.
종양 표본을 검사하는 데 사용되는 주요 유전체학 기술에는 핵(NUCseq) 및 에피토프 시퀀싱(CITEseq)을 포함한 단일 세포 RNA 시퀀싱이 포함됩니다. 또한 벌크 RNA/DNA 시퀀싱, 표적 돌연변이 프로파일링 및 이미징 질량 세포 계측법이 수행됩니다. 이러한 기술은 암, 면역 및 지원 세포를 포함하여 종양 미세 환경 내에서 다양한 이종 세포 집단의 돌연변이 및 유전자/단백질 발현 프로필을 결정할 것입니다. 이를 통해 개별 세포 내에서 돌연변이 및 비정상적인 발현 패턴을 식별할 수 있으며, 이는 대상이 될 수 있는 취약성과 바이오마커 서명을 추론하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
146
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차진료소 수술 중인 신장세포암
설명
포함 기준:
- 신장절제술
- 원발성 또는 전이성 질환
- 신장 세포 암종의 모든 조직학
제외 기준:
- NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
모든 환자
University Health Network에서 신장 절제술을 받는 환자는 등록할 수 있습니다.
모든 신장 세포 암종 조직학적 하위 유형 및 단계가 적합합니다.
신장절제술 시 종양, 혈액 및 소변 샘플을 채취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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|
단일 세포 RNAseq를 사용하여 종양 내 다양한 세포 집단의 분자 프로파일링.
기간: 10 년
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종양 세포의 RNA 전사체는 다양한 환자 및 질병 유형의 종양 미세 환경을 더 잘 이해하는 데 도움이 되는 포괄적인 데이터 세트를 생성하기 위해 시퀀싱되고 정보학 및 기술 통계 방법에 적용됩니다.
이러한 데이터 세트는 약물 표적 발견에 대한 통찰력을 제공하고 향후 연구 목표를 위한 가설 생성 지침으로 사용됩니다.
|
10 년
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도출된 종양 미세환경 분자 데이터와 관련된 방사선학적 및 병리학적 특징 결정
기간: 10 년
|
각 종양 사례에 대한 방사선학적 및 병리학적 평가는 질병에 대한 포괄적인 그림을 제공하기 위해 유전자 및 단백질 수준 데이터와 쌍을 이룹니다.
이러한 데이터 세트는 향후 진단, 예후 예측 및 치료 계획을 돕기 위해 기계 학습 기술을 안내하는 교육 세트로 사용될 것입니다.
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio Finelli, MD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-5204
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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