Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt objevování mikroprostředí renálního karcinomu (REMEDY)

7. října 2024 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Molekulární disekce mikroprostředí nádoru renálního buněčného karcinomu pro objev nových terapeutických cílů

Tato studie bude získávat vzorky nádorů z nefrektomických vzorků multiregionálním způsobem a podrobit je integrované genomice, proteomice, patologickému a radiologickému hodnocení. Cílem je lépe porozumět molekulárnímu základu toho, jak různé buňky v mikroprostředí nádoru působí koordinovaným způsobem, aby se usnadnila progrese nádoru a odolnost vůči terapii. Naším konečným cílem je využít tento zdroj dat k identifikaci nových terapeutických cílů a biomarkerů ke zlepšení klinického řízení tohoto onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je observační prospektivní studií, kde jsou vzorky karcinomu ledviny izolovány ze vzorků z nefrektomie multiregionálním způsobem a podrobeny integrovanému genomickému, proteomickému, patologickému a radiologickému hodnocení, které poskytuje podrobný morfologický a molekulární pohled na mikroprostředí RCC.

Mezi hlavní genomické technologie používané ke zkoumání vzorků nádorů patří jednobuněčné sekvenování RNA včetně jaderného (NUCseq) a epitopového sekvenování (CITEseq). Dále bude provedeno hromadné sekvenování RNA/DNA, cílené mutační profilování a zobrazovací hmotnostní cytometrie. Tyto technologie určí mutační a genové/proteinové expresní profily různých heterogenních buněčných populací v nádorovém mikroprostředí, včetně rakovinných, imunitních a podpůrných buněk. To umožní identifikaci mutací a abnormálních vzorců exprese v jednotlivých buňkách, které budou použity k odvození cílitelných zranitelností a podpisů biomarkerů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

146

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče Karcinom ledvin podstupující operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nefrektomie
  • Primární nebo metastatické onemocnění
  • Jakákoli histologie renálního karcinomu

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Všichni pacienti
Pacienti podstupující nefrektomii v Univerzitní zdravotnické síti mají nárok na zápis. Vhodné jsou všechny histologické podtypy a stadia karcinomu ledviny. Vzorky nádoru, krve a moči se odebírají v době nefrektomie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Molekulární profilování různých buněčných populací v nádoru pomocí jednobuněčných RNAseq.
Časové okno: 10 let
RNA transkripty nádorových buněk budou sekvenovány a podrobeny informatice a deskriptivním statistickým metodám pro vytvoření komplexních datových souborů, které pomohou lépe porozumět nádorovému mikroprostředí u různých pacientů a typů onemocnění. Tyto soubory dat poskytnou vhled do zjišťování cílů léků a použijí se jako vodítko pro vytváření hypotéz pro budoucí studijní cíle.
10 let
Stanovení radiologických a patologických znaků spojených s odvozenými molekulárními daty mikroprostředí nádoru
Časové okno: 10 let
Radiologické a patologické posouzení každého případu nádoru bude spárováno s daty na úrovni genů a proteinů, aby se poskytl komplexní obraz onemocnění. Tyto datové soubory budou použity jako tréninkové sady pro vedení technologií strojového učení se záměrem pomoci při diagnostice, predikci prognózy a plánech léčby v budoucnu.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Celsius Therapeutics, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Finelli, MD, University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-5204

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit