Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект исследования микроокружения почечно-клеточной карциномы (REMEDY)

25 июля 2023 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Молекулярная диссекция микроокружения опухоли почечно-клеточного рака для открытия новых терапевтических мишеней

В этом исследовании будут получены образцы опухолей из образцов после нефрэктомии мультирегиональным образом и подвергнуты их комплексной геномной, протеомной, патологической и радиологической оценке. Цель состоит в том, чтобы лучше понять молекулярную основу того, как различные клетки в микроокружении опухоли действуют скоординировано, чтобы способствовать прогрессированию опухоли и резистентности к терапии. Наша конечная цель — использовать этот ресурс данных для определения новых терапевтических целей и биомаркеров для улучшения клинического лечения этого заболевания.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Это исследование представляет собой обсервационное проспективное исследование, в котором образцы почечно-клеточной карциномы выделяют из образцов после нефрэктомии мультирегиональным образом и подвергают комплексной геномной, протеомной, патологической, радиологической оценке для получения подробного морфологического и молекулярного представления о микроокружении ПКР.

Основные геномные технологии, используемые для исследования образцов опухолей, включают секвенирование РНК одиночных клеток, включая ядерное (NUCseq) и секвенирование эпитопов (CITEseq). Кроме того, будет проведено массовое секвенирование РНК/ДНК, целевое профилирование мутаций и масс-цитометрия с визуализацией. Эти технологии будут определять мутационные профили и профили экспрессии генов/белков различных гетерогенных клеточных популяций в микроокружении опухоли, включая раковые, иммунные и поддерживающие клетки. Это позволит идентифицировать мутации и паттерны аномальной экспрессии в отдельных клетках, которые будут использоваться для определения целевых уязвимостей и сигнатур биомаркеров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медико-санитарной помощи Почечно-клеточная карцинома на операции

Описание

Критерии включения:

  • нефрэктомия
  • Первичное или метастатическое заболевание
  • Любая гистология почечно-клеточного рака

Критерий исключения:

  • нет данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Все пациенты
Пациенты, перенесшие нефрэктомию в Университетской сети здравоохранения, имеют право на регистрацию. Подходят все гистологические подтипы и стадии почечно-клеточного рака. Образцы опухоли, крови и мочи получают во время нефрэктомии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Молекулярное профилирование различных клеточных популяций в опухоли с использованием одноклеточной РНКсек.
Временное ограничение: 10 лет
Транскрипты РНК опухолевых клеток будут секвенированы и подвергнуты информатике и описательным статистическим методам для создания комплексных наборов данных, которые помогут лучше понять микроокружение опухоли у различных пациентов и типов заболеваний. Эти наборы данных дадут представление об открытии мишеней для лекарств и будут использоваться в качестве руководства для выработки гипотез для целей будущих исследований.
10 лет
Определение радиологических и патологических особенностей, связанных с полученными данными молекулярного микроокружения опухоли
Временное ограничение: 10 лет
Радиологическая и патологическая оценка каждого случая опухоли будет сочетаться с данными на уровне генов и белков, чтобы получить исчерпывающую картину заболевания. Эти наборы данных будут использоваться в качестве обучающих наборов для управления технологиями машинного обучения с целью облегчения диагностики, предсказания прогноза и планирования лечения в будущем.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Соавторы

Celsius Therapeutics

Следователи

  • Главный следователь: Antonio Finelli, MD, University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-5204

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома почек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться