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Projeto de Descoberta do Microambiente do Carcinoma de Células Renais (REMEDY)

25 de julho de 2023 atualizado por: University Health Network, Toronto

Dissecção Molecular do Microambiente de Tumor de Carcinoma de Células Renais para a Descoberta de Novos Alvos Terapêuticos

Este estudo irá obter amostras de tumor de espécimes de nefrectomia de forma multirregional e submetê-los a avaliação genômica, proteômica, patológica e radiológica integrada. O objetivo é entender melhor a base molecular de como várias células dentro do microambiente do tumor agem de maneira coordenada para facilitar a progressão do tumor e a resistência à terapia. Nosso objetivo final é alavancar esse recurso de dados para identificar novos alvos terapêuticos e biomarcadores para melhorar o manejo clínico dessa doença.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo prospectivo observacional em que amostras de carcinoma de células renais são isoladas de espécimes de nefrectomia de maneira multirregional e submetidas a uma avaliação genômica, proteômica, patológica e radiológica integrada para fornecer uma visão morfológica e molecular detalhada do microambiente RCC.

As principais tecnologias genômicas usadas para examinar espécimes tumorais incluem sequenciamento de RNA de célula única, incluindo sequenciamento nuclear (NUCseq) e de epítopo (CITEseq). Além disso, serão realizados sequenciamento de RNA/DNA em massa, perfil mutacional direcionado e citometria de massa de imagem. Essas tecnologias determinarão perfis mutacionais e de expressão de genes/proteínas de várias populações de células heterogêneas dentro do microambiente do tumor, incluindo células cancerígenas, imunes e de suporte. Isso permitirá a identificação de mutações e padrões de expressão anormais dentro de células individuais, que serão usados ​​para inferir vulnerabilidades direcionáveis ​​e assinaturas de biomarcadores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de cuidados primários Carcinoma de células renais submetido a cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nefrectomia
  • Doença primária ou metastática
  • Qualquer histologia de carcinoma de células renais

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Todos os pacientes
Pacientes submetidos a nefrectomia na Rede Universitária de Saúde são elegíveis para inscrição. Todos os subtipos e estágios histológicos de carcinoma de células renais são elegíveis. Amostras de tumor, sangue e urina são adquiridas no momento da nefrectomia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil molecular de várias populações de células dentro do tumor usando RNAseq de célula única.
Prazo: 10 anos
Os transcritos de RNA das células tumorais serão sequenciados e submetidos à informática e métodos estatísticos descritivos para gerar conjuntos de dados abrangentes que auxiliam na melhor compreensão do microambiente tumoral em vários pacientes e tipos de doenças. Esses conjuntos de dados fornecerão informações sobre a descoberta de alvos de drogas e serão usados ​​como orientação de geração de hipóteses para objetivos de estudos futuros.
10 anos
Determinação das características radiológicas e patológicas associadas aos dados moleculares derivados do microambiente do tumor
Prazo: 10 anos
A avaliação radiológica e patológica em cada caso de tumor será emparelhada com os dados de nível de gene e proteína para fornecer uma imagem abrangente da doença. Esses conjuntos de dados serão usados ​​como conjuntos de treinamento para orientar tecnologias de aprendizado de máquina com a intenção de auxiliar no diagnóstico, previsão de prognóstico e planos de tratamento no futuro.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Colaboradores

Celsius Therapeutics

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Finelli, MD, University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-5204

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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