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Projet de découverte du microenvironnement du carcinome à cellules rénales (REMEDY)

7 octobre 2024 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Dissection moléculaire du microenvironnement tumoral du carcinome à cellules rénales pour la découverte de nouvelles cibles thérapeutiques

Cette étude obtiendra des échantillons de tumeurs à partir de spécimens de néphrectomie de manière multirégionale et les soumettra à une évaluation intégrée de la génomique, de la protéomique, de la pathologie et de la radiologie. L'objectif est de mieux comprendre la base moléculaire de la manière dont les différentes cellules du microenvironnement tumoral agissent de manière coordonnée pour faciliter la progression tumorale et la résistance au traitement. Notre objectif ultime est de tirer parti de cette ressource de données pour identifier de nouvelles cibles thérapeutiques et de nouveaux biomarqueurs afin d'améliorer la gestion clinique de cette maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est un essai prospectif observationnel où des échantillons de carcinome à cellules rénales sont isolés à partir d'échantillons de néphrectomie de manière multirégionale et soumis à une évaluation génomique, protéomique, pathologique et radiologique intégrée pour fournir une vue morphologique et moléculaire détaillée du microenvironnement RCC.

Les principales technologies génomiques utilisées pour examiner les échantillons de tumeurs comprennent le séquençage d'ARN unicellulaire, y compris le séquençage nucléaire (NUCseq) et épitopique (CITEseq). De plus, le séquençage en masse de l'ARN/ADN, le profilage mutationnel ciblé et la cytométrie de masse par imagerie seront effectués. Ces technologies détermineront les profils mutationnels et d'expression génique/protéique de diverses populations cellulaires hétérogènes au sein du microenvironnement tumoral, y compris les cellules cancéreuses, immunitaires et de soutien. Cela permettra d'identifier les mutations et les modèles d'expression anormaux dans les cellules individuelles, qui seront utilisés pour déduire les vulnérabilités ciblables et les signatures de biomarqueurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

146

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins primaires Carcinome à cellules rénales subissant une intervention chirurgicale

La description

Critère d'intégration:

  • Néphrectomie
  • Maladie primaire ou métastatique
  • Toute histologie de carcinome à cellules rénales

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Tous les patients
Les patients subissant une néphrectomie au Réseau universitaire de santé sont admissibles à l'inscription. Tous les sous-types et stades histologiques du carcinome à cellules rénales sont éligibles. Des échantillons de tumeur, de sang et d'urine sont acquis au moment de la néphrectomie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profilage moléculaire de diverses populations cellulaires au sein d'une tumeur à l'aide d'ARNseq unicellulaire.
Délai: 10 années
Les transcrits d'ARN des cellules tumorales seront séquencés et soumis à des méthodes informatiques et statistiques descriptives pour générer des ensembles de données complets qui aident à mieux comprendre le microenvironnement tumoral chez divers patients et types de maladies. Ces ensembles de données fourniront des informations sur la découverte de cibles médicamenteuses et serviront de guide générateur d'hypothèses pour les objectifs d'études futures.
10 années
Détermination des caractéristiques radiologiques et pathologiques associées aux données moléculaires dérivées du microenvironnement tumoral
Délai: 10 années
L'évaluation radiologique et pathologique de chaque cas de tumeur sera associée aux données au niveau des gènes et des protéines pour fournir une image complète de la maladie. Ces ensembles de données seront utilisés comme ensembles de formation pour guider les technologies d'apprentissage automatique dans le but d'aider au diagnostic, à la prédiction du pronostic et aux plans de traitement à l'avenir.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Collaborateurs

Celsius Therapeutics, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonio Finelli, MD, University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2019

Première publication (Réel)

2 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-5204

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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