Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Njurcellscancer Microenvironment Discovery Project (REMEDY)

7 oktober 2024 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Molekylär dissektion av njurcellscancertumörens mikromiljö för upptäckten av nya terapeutiska mål

Denna studie kommer att erhålla tumörprover från nefrektomiprover på ett multiregionalt sätt och utsätta dem för integrerad genomik, proteomik, patologisk och radiologisk bedömning. Målet är att bättre förstå den molekylära grunden för hur olika celler inom tumörmikromiljön agerar på ett samordnat sätt för att underlätta tumörprogression och terapiresistens. Vårt yttersta mål är att utnyttja denna dataresurs för att identifiera nya terapeutiska mål och biomarkörer för att förbättra den kliniska hanteringen av denna sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en observationell prospektiv studie där njurcellscancerprover isoleras från nefrektomiprover på ett multiregionalt sätt och utsätts för en integrerad genomisk, proteomisk, patologisk, radiologisk bedömning för att ge en detaljerad morfologisk och molekylär bild av RCC-mikromiljön.

De viktigaste genomikteknologierna som används för att undersöka tumörprover inkluderar encells-RNA-sekvensering inklusive nukleär (NUCseq) och epitopsekvensering (CITEseq). Dessutom kommer bulk-RNA/DNA-sekvensering, målinriktad mutationsprofilering och avbildningsmassacytometri att utföras. Dessa teknologier kommer att bestämma mutations- och gen/proteinuttrycksprofiler för olika heterogena cellpopulationer inom tumörens mikromiljö, inklusive cancer, immunceller och stödjande celler. Detta kommer att möjliggöra identifiering av mutationer och onormala uttrycksmönster inom enskilda celler, som kommer att användas för att härleda målinriktade sårbarheter och biomarkörsignaturer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

146

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdskliniken Njurcellscancer under operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nefrektomi
  • Primär eller metastaserande sjukdom
  • Någon histologi av njurcellscancer

Exklusions kriterier:

  • NA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Alla patienter
Patienter som genomgår nefrektomi vid University Health Network är berättigade till inskrivning. Alla histologiska subtyper och stadier av njurcellscancer är berättigade. Tumör-, blod- och urinprov tas vid tidpunkten för nefrektomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Molekylär profilering av olika cellpopulationer inom tumör genom att använda encells-RNAseq.
Tidsram: 10 år
RNA-transkripten av tumörceller kommer att sekvenseras och utsättas för informatik och beskrivande statistiska metoder för att generera omfattande datauppsättningar som hjälper till att bättre förstå tumörens mikromiljö hos olika patienter och sjukdomstyper. Dessa datauppsättningar kommer att ge insikter i upptäckt av läkemedelsmål och användas som hypotesgenererande vägledning för framtida studiemål.
10 år
Bestämning av de radiologiska och patologiska egenskaperna associerade med de härledda molekylära data från tumörmikromiljön
Tidsram: 10 år
Den radiologiska och patologiska bedömningen av varje tumörfall kommer att paras med gen- och proteinnivådata för att ge en heltäckande bild av sjukdomen. Dessa datauppsättningar kommer att användas som utbildningsuppsättningar för att vägleda maskininlärningsteknik med avsikten att hjälpa diagnos, prognosförutsägelse och behandlingsplaner i framtiden.
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbetspartners

Celsius Therapeutics, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Antonio Finelli, MD, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2019

Första postat (Faktisk)

2 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-5204

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera