Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyrecellekarcinom Microenvironment Discovery Project (REMEDY)

7. oktober 2024 opdateret af: University Health Network, Toronto

Molekylær dissektion af nyrecellekarcinomtumorens mikromiljø til opdagelse af nye terapeutiske mål

Denne undersøgelse vil indhente tumorprøver fra nefrektomiprøver på en multiregional måde og udsætte dem for integreret genomik, proteomik, patologisk og radiologisk vurdering. Målet er bedre at forstå det molekylære grundlag for, hvordan forskellige celler i tumormikromiljøet virker på en koordineret måde for at lette tumorprogression og terapiresistens. Vores ultimative mål er at udnytte denne dataressource til at identificere nye terapeutiske mål og biomarkører for at forbedre den kliniske håndtering af denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et observationelt prospektivt forsøg, hvor nyrecellecarcinomprøver isoleres fra nefrektomiprøver på en multiregional måde og udsættes for en integreret genomisk, proteomisk, patologisk, radiologisk vurdering for at give et detaljeret morfologisk og molekylært billede af RCC-mikromiljøet.

De vigtigste genomiske teknologier, der bruges til at undersøge tumorprøver, omfatter enkeltcellet RNA-sekventering, herunder nuklear (NUCseq) og epitop-sekventering (CITEseq). Derudover vil bulk RNA/DNA-sekventering, målrettet mutationsprofilering og billeddannende massecytometri blive udført. Disse teknologier vil bestemme mutations- og gen/proteinekspressionsprofiler for forskellige heterogene cellepopulationer i tumormikromiljøet, herunder cancer-, immun- og støtteceller. Dette vil tillade identifikation af mutationer og unormale ekspressionsmønstre i individuelle celler, som vil blive brugt til at udlede målrettede sårbarheder og biomarkørsignaturer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik Nyrecellekarcinom under operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nefrektomi
  • Primær eller metastatisk sygdom
  • Enhver histologi af nyrecellecarcinom

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alle patienter
Patienter, der gennemgår nefrektomi på University Health Network, er berettiget til optagelse. Alle histologiske undertyper og stadier af nyrecellekarcinom er kvalificerede. Tumor-, blod- og urinprøver tages på tidspunktet for nefrektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær profilering af forskellige cellepopulationer i tumor ved brug af enkeltcellet RNAseq.
Tidsramme: 10 år
RNA-transkripterne af tumorceller vil blive sekventeret og underkastet informatik og beskrivende statistiske metoder for at generere omfattende datasæt, der hjælper med en bedre forståelse af tumormikromiljøet i forskellige patienter og sygdomstyper. Disse datasæt vil give indsigt i opdagelse af lægemiddelmål og bruges som hypotese-genererende vejledning til fremtidige undersøgelsesmål.
10 år
Bestemmelse af de radiologiske og patologiske træk forbundet med de afledte tumormikromiljø molekylære data
Tidsramme: 10 år
Den radiologiske og patologiske vurdering af hvert tumortilfælde vil blive parret med data på gen- og proteinniveau for at give et samlet billede af sygdommen. Disse datasæt vil blive brugt som træningssæt til at vejlede maskinlæringsteknologier med den hensigt at hjælpe med diagnose, forudsigelse af prognose og behandlingsplaner i fremtiden.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Celsius Therapeutics, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Finelli, MD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-5204

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner