Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vesesejtes karcinóma mikrokörnyezetének felfedezési projektje (REMEDY)

2024. október 7. frissítette: University Health Network, Toronto

A vesesejtes karcinóma tumor mikrokörnyezet molekuláris disszekciója új terápiás célok felfedezéséhez

Ebben a vizsgálatban több régióra kiterjedően gyűjtenek tumormintákat nefrektómiás mintákból, és integrált genomikai, proteomikai, patológiai és radiológiai értékelésnek vetik alá őket. A cél az, hogy jobban megértsük a molekuláris alapokat annak érdekében, hogy a különböző sejtek a tumor mikrokörnyezetében hogyan működnek összehangolt módon a tumor progressziójának és a terápiás rezisztenciának elősegítése érdekében. Végső célunk, hogy ezt az adatforrást felhasználva új terápiás célpontokat és biomarkereket azonosítsunk a betegség klinikai kezelésének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy megfigyeléses prospektív vizsgálat, amelyben a vesesejtes karcinóma mintákat nefrektómiás mintákból több régióban izolálják, és integrált genomiális, proteomikai, patológiai, radiológiai vizsgálatnak vetik alá, hogy részletes morfológiai és molekuláris képet kapjanak az RCC mikrokörnyezetéről.

A tumorminták vizsgálatára használt főbb genomikai technológiák közé tartozik az egysejtű RNS-szekvenálás, beleértve a nukleáris (NUCseq) és az epitópszekvenálást (CITEseq). Ezenkívül tömeges RNS/DNS szekvenálást, célzott mutációs profilalkotást és képalkotó tömegcitometriát is végeznek. Ezek a technológiák meghatározzák a különböző heterogén sejtpopulációk mutációs és gén/fehérje expressziós profilját a tumor mikrokörnyezetében, beleértve a rákos, immun- és támogató sejteket. Ez lehetővé teszi az egyes sejteken belüli mutációk és abnormális expressziós minták azonosítását, amelyeket a célba vehető sebezhetőségek és biomarker aláírások kikövetkeztetésére fognak használni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

146

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapellátási klinika Műtéten átesett vesesejtes karcinóma

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nefrektómia
  • Elsődleges vagy metasztatikus betegség
  • A vesesejtes karcinóma bármely szövettana

Kizárási kritériumok:

  • NA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Minden beteg
Az Egyetemi Egészségügyi Hálózaton nephrectómián átesett betegek jelentkezhetnek. Minden vesesejtes karcinóma szövettani altípus és stádium alkalmas. Tumor-, vér- és vizeletmintákat vesznek a nephrectomia idején.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tumoron belüli különböző sejtpopulációk molekuláris profilozása egysejtes RNSseq használatával.
Időkeret: 10 év
A daganatsejtek RNS-transzkriptumait szekvenálják, és informatikai és leíró statisztikai módszereknek vetik alá, hogy átfogó adatsorokat hozzunk létre, amelyek elősegítik a tumor mikrokörnyezetének jobb megértését különböző betegeknél és betegségtípusoknál. Ezek az adatkészletek betekintést nyújtanak a kábítószer-célpontok felfedezésébe, és hipotézisgeneráló útmutatásként szolgálnak a jövőbeni tanulmányi célokhoz.
10 év
A származtatott tumor mikrokörnyezeti molekuláris adatokhoz kapcsolódó radiológiai és patológiai jellemzők meghatározása
Időkeret: 10 év
Az egyes daganatos esetek radiológiai és patológiai értékelését a gén- és fehérjeszintű adatokkal párosítják, hogy átfogó képet kapjanak a betegségről. Ezeket az adatkészleteket képzési készletekként fogják használni a gépi tanulási technológiák irányításához, azzal a szándékkal, hogy segítsék a diagnózist, a prognózis előrejelzését és a kezelési terveket a jövőben.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Együttműködők

Celsius Therapeutics, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio Finelli, MD, University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-5204

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel