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Progetto di scoperta del microambiente del carcinoma a cellule renali (REMEDY)

7 ottobre 2024 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Dissezione molecolare del microambiente tumorale del carcinoma a cellule renali per la scoperta di nuovi bersagli terapeutici

Questo studio otterrà campioni di tumore da campioni di nefrectomia in modo multiregionale e li sottoporrà a valutazione integrata di genomica, proteomica, patologica e radiologica. L'obiettivo è comprendere meglio le basi molecolari di come le varie cellule all'interno del microambiente tumorale agiscono in modo coordinato per facilitare la progressione del tumore e la resistenza alla terapia. Il nostro obiettivo finale è sfruttare questa risorsa di dati per identificare nuovi bersagli terapeutici e biomarcatori per migliorare la gestione clinica di questa malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio prospettico osservazionale in cui i campioni di carcinoma a cellule renali sono isolati da campioni di nefrectomia in modo multiregionale e sottoposti a una valutazione genomica, proteomica, patologica, radiologica integrata per fornire una visione morfologica e molecolare dettagliata del microambiente RCC.

Le principali tecnologie genomiche utilizzate per esaminare i campioni tumorali includono il sequenziamento dell'RNA a singola cellula, incluso il sequenziamento nucleare (NUCseq) e dell'epitopo (CITEseq). Inoltre, verranno eseguiti il ​​sequenziamento di massa di RNA/DNA, il profilo mutazionale mirato e la citometria di massa per imaging. Queste tecnologie determineranno i profili mutazionali e di espressione genica/proteica di varie popolazioni cellulari eterogenee all'interno del microambiente tumorale, comprese le cellule tumorali, immunitarie e di supporto. Ciò consentirà l'identificazione di mutazioni e modelli di espressione anormali all'interno delle singole cellule, che saranno utilizzati per dedurre vulnerabilità mirabili e firme di biomarcatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

146

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie Carcinoma a cellule renali sottoposto a intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nefrectomia
  • Malattia primaria o metastatica
  • Qualsiasi istologia del carcinoma a cellule renali

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tutti i pazienti
Possono essere arruolati i pazienti sottoposti a nefrectomia presso la Rete Sanitaria Universitaria. Sono ammissibili tutti i sottotipi e gli stadi istologici del carcinoma a cellule renali. I campioni di tumore, sangue e urina vengono acquisiti al momento della nefrectomia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilazione molecolare di varie popolazioni cellulari all'interno del tumore utilizzando RNAseq a singola cellula.
Lasso di tempo: 10 anni
I trascritti dell'RNA delle cellule tumorali saranno sequenziati e sottoposti a metodi informatici e statistici descrittivi per generare set di dati completi che aiutino a comprendere meglio il microambiente tumorale in vari pazienti e tipi di malattia. Questi set di dati forniranno approfondimenti sulla scoperta di bersagli farmacologici e verranno utilizzati come guida per la generazione di ipotesi per futuri obiettivi di studio.
10 anni
Determinazione delle caratteristiche radiologiche e patologiche associate ai dati molecolari del microambiente tumorale derivati
Lasso di tempo: 10 anni
La valutazione radiologica e patologica su ciascun caso di tumore sarà abbinata ai dati a livello di geni e proteine ​​per fornire un quadro completo della malattia. Questi set di dati verranno utilizzati come set di addestramento per guidare le tecnologie di apprendimento automatico con l'intenzione di aiutare la diagnosi, la previsione della prognosi e i piani di trattamento in futuro.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Collaboratori

Celsius Therapeutics, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio Finelli, MD, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-5204

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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