Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niercelcarcinoom Micro-omgeving Discovery Project (REMEDY)

7 oktober 2024 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Moleculaire dissectie van de niercelcarcinoom-tumormicro-omgeving voor de ontdekking van nieuwe therapeutische doelen

Deze studie zal op multiregionale wijze tumormonsters van nefrectomiespecimens verkrijgen en deze onderwerpen aan geïntegreerde genomica-, proteomica-, pathologische en radiologische beoordeling. Het doel is om de moleculaire basis beter te begrijpen voor hoe verschillende cellen in de micro-omgeving van de tumor op een gecoördineerde manier werken om tumorprogressie en therapieresistentie te vergemakkelijken. Ons uiteindelijke doel is om deze gegevensbron te gebruiken om nieuwe therapeutische doelen en biomarkers te identificeren om de klinische behandeling van deze ziekte te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een observationele prospectieve studie waarbij monsters van niercelcarcinoom worden geïsoleerd uit nefrectomiespecimens op een multiregionale manier en worden onderworpen aan een geïntegreerde genomische, proteomische, pathologische, radiologische beoordeling om een ​​gedetailleerd morfologisch en moleculair beeld van de RCC-micro-omgeving te bieden.

De belangrijkste genomics-technologieën die worden gebruikt om tumorspecimens te onderzoeken, zijn onder meer RNA-sequencing van één cel, inclusief nucleaire (NUCseq) en epitoopsequencing (CITEseq). Daarnaast zullen bulk-RNA/DNA-sequencing, gerichte mutatieprofilering en beeldvormende massacytometrie worden uitgevoerd. Deze technologieën zullen mutatie- en gen-/eiwitexpressieprofielen bepalen van verschillende heterogene celpopulaties binnen de micro-omgeving van de tumor, waaronder kankercellen, immuuncellen en ondersteunende cellen. Dit zal identificatie van mutaties en abnormale expressiepatronen in individuele cellen mogelijk maken, die zullen worden gebruikt om te richten kwetsbaarheden en biomarkerhandtekeningen af ​​te leiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

146

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerstelijnskliniek Niercelcarcinoom die geopereerd wordt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nefrectomie
  • Primaire of gemetastaseerde ziekte
  • Elke histologie van niercelcarcinoom

Uitsluitingscriteria:

  • NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Alle patiënten
Patiënten die een nefrectomie ondergaan bij het Universitair Gezondheidsnetwerk komen in aanmerking voor inschrijving. Alle histologische subtypes en stadia van niercelcarcinoom komen in aanmerking. Tumor-, bloed- en urinemonsters worden verkregen op het moment van nefrectomie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moleculaire profilering van verschillende celpopulaties in de tumor met behulp van eencellige RNAseq.
Tijdsspanne: 10 jaar
De RNA-transcripten van tumorcellen zullen worden gesequenced en onderworpen aan informatica en beschrijvende statistische methoden om uitgebreide datasets te genereren die helpen bij een beter begrip van de micro-omgeving van de tumor bij verschillende patiënten en ziektetypes. Deze datasets zullen inzicht geven in de ontdekking van medicijndoelen en worden gebruikt als hypothesegenererende leidraad voor toekomstige studiedoelen.
10 jaar
Bepaling van de radiologische en pathologische kenmerken geassocieerd met de afgeleide moleculaire data van de micro-omgeving van de tumor
Tijdsspanne: 10 jaar
De radiologische en pathologische beoordeling van elk tumorgeval zal worden gecombineerd met de gegevens op gen- en eiwitniveau om een ​​uitgebreid beeld van de ziekte te geven. Deze datasets zullen worden gebruikt als trainingssets om machine learning-technologieën te begeleiden met de bedoeling om in de toekomst diagnose, prognosevoorspelling en behandelplannen te helpen.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Medewerkers

Celsius Therapeutics, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio Finelli, MD, University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-5204

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niercelcarcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren