Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt odkrywania mikrośrodowiska raka nerki (REMEDY)

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Dyssekcja molekularna mikrośrodowiska guza raka nerki w celu odkrycia nowych celów terapeutycznych

W ramach tego badania zostaną pobrane próbki guza z próbek nefrektomii w sposób wieloregionalny i poddane zintegrowanej ocenie genomicznej, proteomicznej, patologicznej i radiologicznej. Celem jest lepsze zrozumienie molekularnych podstaw tego, jak różne komórki w mikrośrodowisku guza działają w skoordynowany sposób, aby ułatwić progresję guza i oporność na terapię. Naszym ostatecznym celem jest wykorzystanie tego zasobu danych do zidentyfikowania nowych celów terapeutycznych i biomarkerów w celu poprawy klinicznego zarządzania tą chorobą.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym, w którym próbki raka nerkowokomórkowego są izolowane z próbek po nefrektomii w sposób wieloregionalny i poddawane zintegrowanej ocenie genomicznej, proteomicznej, patologicznej i radiologicznej w celu uzyskania szczegółowego obrazu morfologicznego i molekularnego mikrośrodowiska RCC.

Główne technologie genomiczne stosowane do badania próbek guzów obejmują sekwencjonowanie RNA pojedynczej komórki, w tym sekwencjonowanie jądrowe (NUCseq) i sekwencjonowanie epitopów (CITEseq). Dodatkowo przeprowadzone zostanie masowe sekwencjonowanie RNA/DNA, ukierunkowane profilowanie mutacji oraz obrazowa cytometria masowa. Technologie te pozwolą określić profile mutacji i ekspresji genów/białek różnych heterogenicznych populacji komórek w mikrośrodowisku nowotworu, w tym komórek nowotworowych, odpornościowych i podtrzymujących. Umożliwi to identyfikację mutacji i nieprawidłowych wzorców ekspresji w poszczególnych komórkach, które zostaną wykorzystane do wywnioskowania potencjalnych luk w zabezpieczeniach i sygnatur biomarkerów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej Rak nerkowokomórkowy w trakcie operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nefrektomia
  • Choroba pierwotna lub przerzutowa
  • Dowolna histologia raka nerkowokomórkowego

Kryteria wyłączenia:

  • NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wszyscy pacjenci
Pacjenci poddawani nefrektomii w Uniwersyteckiej Sieci Zdrowia kwalifikują się do rejestracji. Kwalifikują się wszystkie podtypy i stadia histologiczne raka nerki. Podczas nefrektomii pobierane są próbki guza, krwi i moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profilowanie molekularne różnych populacji komórek w obrębie guza za pomocą pojedynczej komórki RNAseq.
Ramy czasowe: 10 lat
Transkrypty RNA komórek nowotworowych zostaną zsekwencjonowane i poddane informatyce i opisowym metodom statystycznym w celu wygenerowania kompleksowych zestawów danych, które pomogą w lepszym zrozumieniu mikrośrodowiska nowotworu u różnych pacjentów i typów chorób. Te zestawy danych dostarczą wglądu w odkrywanie celów leków i zostaną wykorzystane jako wskazówki do generowania hipotez dla przyszłych celów badawczych.
10 lat
Określenie cech radiologicznych i patologicznych związanych z uzyskanymi danymi molekularnymi mikrośrodowiska guza
Ramy czasowe: 10 lat
Ocena radiologiczna i patologiczna każdego przypadku guza zostanie połączona z danymi na poziomie genów i białek, aby zapewnić kompleksowy obraz choroby. Te zestawy danych będą używane jako zestawy szkoleniowe do kierowania technologiami uczenia maszynowego z zamiarem wspomagania diagnozy, przewidywania rokowania i planów leczenia w przyszłości.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Celsius Therapeutics

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Finelli, MD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-5204

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj