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腎細胞がん微小環境探索プロジェクト (REMEDY)

2024年10月7日 更新者：University Health Network, Toronto

新規治療標的の発見のための腎細胞癌腫瘍微小環境の分子解剖

この研究では、腎摘出標本から複数の領域の方法で腫瘍サンプルを取得し、統合されたゲノミクス、プロテオミクス、病理学的および放射線学的評価を行います。 目標は、腫瘍の微小環境内のさまざまな細胞がどのように協調して作用し、腫瘍の進行と治療抵抗性を促進するかについての分子基盤をより深く理解することです。 私たちの最終的な目標は、このデータリソースを活用して新しい治療標的とバイオマーカーを特定し、この疾患の臨床管理を改善することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、腎細胞癌サンプルを多領域の方法で腎摘出標本から単離し、統合されたゲノム、プロテオミクス、病理学的、放射線学的評価を行って、RCC微小環境の詳細な形態学的および分子的見解を提供する観察的前向き試験である。

腫瘍標本の検査に使用される主なゲノミクス技術には、核を含む単一細胞 RNA シーケンス (NUCseq) およびエピトープ シーケンス (CITEseq) が含まれます。 さらに、バルク RNA/DNA シーケンス、標的変異プロファイリング、およびイメージングマスサイトメトリーが実行されます。 これらの技術は、がん細胞、免疫細胞、支持細胞など、腫瘍微小環境内のさまざまな異種細胞集団の突然変異および遺伝子/タンパク質発現プロファイルを決定します。 これにより、個々の細胞内の突然変異や異常な発現パターンを特定できるようになり、標的となる脆弱性やバイオマーカーの特徴を推測するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

146

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニックで手術を受ける腎細胞がん

説明

包含基準:

  • 腎摘出術
  • 原発性または転移性疾患
  • 腎細胞癌の任意の組織像

除外基準:

  • NA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
すべての患者
University Health Network で腎摘出術を受けている患者は登録の資格があります。 すべての腎細胞癌の組織学的サブタイプと病期が対象となります。 腫瘍、血液および尿のサンプルは腎摘出術の際に採取されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単一細胞 RNAseq を使用した腫瘍内のさまざまな細胞集団の分子プロファイリング。
時間枠：10年
腫瘍細胞の RNA 転写物の配列が決定され、情報学および記述統計的手法が適用されて、さまざまな患者および疾患タイプの腫瘍微小環境の理解を深めるのに役立つ包括的なデータセットが生成されます。 これらのデータセットは、創薬標的の発見に関する洞察を提供し、将来の研究目的のための仮説生成の指針として使用されます。
10年
得られた腫瘍微小環境分子データに関連する放射線学的および病理学的特徴の決定
時間枠：10年
各腫瘍症例の放射線学的および病理学的評価は、遺伝子レベルおよびタンパク質レベルのデータと組み合わせて、疾患の包括的な全体像を提供します。 これらのデータセットは、将来の診断、予後予測、治療計画を支援することを目的として、機械学習テクノロジーをガイドするためのトレーニング セットとして使用されます。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Health Network, Toronto

協力者

Celsius Therapeutics, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Antonio Finelli, MD、University Health Network, Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月6日

一次修了 (実際)

2023年7月20日

研究の完了 (実際)

2023年7月20日

試験登録日

最初に提出

2019年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月28日

最初の投稿 (実際)

2019年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月7日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-5204

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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