- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04005183
Munuaissolukarsinooman mikroympäristön löytöprojekti (REMEDY)
Munuaissolukarsinoomakasvainmikroympäristön molekyylidissektio uusien terapeuttisten kohteiden löytämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on havainnollinen prospektiivinen tutkimus, jossa munuaissyöpänäytteitä eristetään nefrektomianäytteistä usealla alueella ja niille tehdään integroitu genominen, proteominen, patologinen ja radiologinen arviointi yksityiskohtaisen morfologisen ja molekyylisen kuvan saamiseksi RCC-mikroympäristöstä.
Tärkeimmät kasvainnäytteiden tutkimiseen käytetyt genomiikkatekniikat sisältävät yhden solun RNA-sekvensoinnin, mukaan lukien tuman (NUCseq) ja epitooppisekvensoinnin (CITEseq). Lisäksi suoritetaan massa-RNA/DNA-sekvensointi, kohdennettu mutaatioprofilointi ja kuvantamismassasytometria. Nämä tekniikat määrittävät erilaisten heterogeenisten solupopulaatioiden mutaatio- ja geeni-/proteiiniekspressioprofiilit kasvaimen mikroympäristössä, mukaan lukien syöpä-, immuuni- ja tukisolut. Tämä mahdollistaa mutaatioiden ja epänormaalien ilmentymismallien tunnistamisen yksittäisissä soluissa, joita käytetään päättelemään kohdistettavia haavoittuvuuksia ja biomarkkerin allekirjoituksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nefrektomia
- Primaarinen tai metastaattinen sairaus
- Mikä tahansa munuaissolukarsinooman histologia
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaikki potilaat
Potilaat, joille tehdään munuaisleikkaus yliopiston terveysverkostossa, ovat oikeutettuja ilmoittautumaan.
Kaikki munuaissyövän histologiset alatyypit ja vaiheet ovat kelvollisia.
Nefrektomian yhteydessä otetaan kasvain-, veri- ja virtsanäytteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen sisällä olevien eri solupopulaatioiden molekyyliprofilointi käyttämällä yksisoluista RNAseq.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kasvainsolujen RNA-transkriptit sekvensoidaan ja alistetaan informatiikkaan ja kuvaaviin tilastollisiin menetelmiin, jotta saadaan kattavia tietokokonaisuuksia, jotka auttavat ymmärtämään paremmin kasvaimen mikroympäristöä eri potilailla ja sairaustyypeillä.
Nämä tietojoukot tarjoavat näkemyksiä lääkekohteiden löytämisestä, ja niitä käytetään hypoteeseja luovana ohjeena tulevia tutkimustavoitteita varten.
|
10 vuotta
|
|
Johdettuihin kasvaimen mikroympäristön molekyylitietoihin liittyvien radiologisten ja patologisten ominaisuuksien määrittäminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kunkin kasvaintapauksen radiologinen ja patologinen arviointi yhdistetään geeni- ja proteiinitason tietoihin, jotta saadaan kattava kuva taudista.
Näitä tietojoukkoja käytetään koulutussarjoina koneoppimistekniikoiden ohjaamiseen, jotta voidaan auttaa diagnoosia, ennusteiden ennustamista ja hoitosuunnitelmia tulevaisuudessa.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Finelli, MD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-5204
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat