Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Projekt zur Entdeckung der Mikroumgebung von Nierenzellkarzinomen (REMEDY)

25. Juli 2023 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Molekulare Dissektion der Mikroumgebung von Nierenzellkarzinomtumoren zur Entdeckung neuer therapeutischer Ziele

In dieser Studie werden auf multiregionale Weise Tumorproben aus Nephrektomieproben entnommen und einer integrierten genomischen, proteomischen, pathologischen und radiologischen Beurteilung unterzogen. Ziel ist es, die molekularen Grundlagen dafür besser zu verstehen, wie verschiedene Zellen innerhalb der Tumormikroumgebung koordiniert agieren, um das Fortschreiten des Tumors und die Therapieresistenz zu erleichtern. Unser oberstes Ziel ist es, diese Datenressource zu nutzen, um neue therapeutische Ziele und Biomarker zu identifizieren und so das klinische Management dieser Krankheit zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, bei der Nierenzellkarzinomproben auf multiregionale Weise aus Nephrektomieproben isoliert und einer integrierten genomischen, proteomischen, pathologischen und radiologischen Bewertung unterzogen werden, um eine detaillierte morphologische und molekulare Sicht auf die RCC-Mikroumgebung zu erhalten.

Zu den wichtigsten genomischen Technologien zur Untersuchung von Tumorproben gehört die Einzelzell-RNA-Sequenzierung einschließlich Kernsequenzierung (NUCseq) und Epitopsequenzierung (CITEseq). Darüber hinaus werden Massen-RNA/DNA-Sequenzierung, gezielte Mutationsprofilierung und bildgebende Massenzytometrie durchgeführt. Diese Technologien werden Mutations- und Gen-/Proteinexpressionsprofile verschiedener heterogener Zellpopulationen innerhalb der Tumormikroumgebung bestimmen, darunter Krebs-, Immun- und Stützzellen. Dies ermöglicht die Identifizierung von Mutationen und abnormalen Expressionsmustern innerhalb einzelner Zellen, die zur Ableitung zielgerichteter Schwachstellen und Biomarker-Signaturen verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Primärversorgung Nierenzellkarzinom wird operiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nephrektomie
  • Primäre oder metastasierende Erkrankung
  • Jegliche Histologie eines Nierenzellkarzinoms

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Alle Patienten
Einschreibungsberechtigt sind Patienten, die sich einer Nephrektomie im University Health Network unterziehen. Teilnahmeberechtigt sind alle histologischen Subtypen und Stadien des Nierenzellkarzinoms. Zum Zeitpunkt der Nephrektomie werden Tumor-, Blut- und Urinproben entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Molekulare Profilierung verschiedener Zellpopulationen innerhalb eines Tumors mithilfe von Einzelzell-RNAseq.
Zeitfenster: 10 Jahre
Die RNA-Transkripte von Tumorzellen werden sequenziert und Informatik- und deskriptiven statistischen Methoden unterzogen, um umfassende Datensätze zu generieren, die zu einem besseren Verständnis der Tumormikroumgebung bei verschiedenen Patienten und Krankheitstypen beitragen. Diese Datensätze werden Einblicke in die Entdeckung von Wirkstoffzielen liefern und als hypothesengenerierende Leitlinien für zukünftige Studienziele dienen.
10 Jahre
Bestimmung der radiologischen und pathologischen Merkmale, die mit den abgeleiteten molekularen Daten der Tumormikroumgebung verbunden sind
Zeitfenster: 10 Jahre
Die radiologische und pathologische Beurteilung jedes Tumorfalls wird mit den Daten auf Gen- und Proteinebene gepaart, um ein umfassendes Bild der Krankheit zu erhalten. Diese Datensätze werden als Trainingssätze zur Steuerung maschineller Lerntechnologien verwendet, um in Zukunft Diagnose, Prognosevorhersage und Behandlungspläne zu unterstützen.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Mitarbeiter

Celsius Therapeutics

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonio Finelli, MD, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-5204

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierenzellkarzinom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Rwanda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren