Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyrecellekarsinom Microenvironment Discovery Project (REMEDY)

25. juli 2023 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Molekylær disseksjon av nyrecellekarsinomtumorens mikromiljø for oppdagelsen av nye terapeutiske mål

Denne studien vil innhente tumorprøver fra nefrektomiprøver på en multiregional måte og utsette dem for integrert genomikk, proteomikk, patologisk og radiologisk vurdering. Målet er å bedre forstå det molekylære grunnlaget for hvordan ulike celler i tumormikromiljøet opptrer på en koordinert måte for å lette tumorprogresjon og terapiresistens. Vårt endelige mål er å utnytte denne dataressursen for å identifisere nye terapeutiske mål og biomarkører for å forbedre den kliniske behandlingen av denne sykdommen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en observasjonell prospektiv studie der nyrecellekarsinomprøver isoleres fra nefrektomiprøver på en multiregional måte og underkastes en integrert genomisk, proteomisk, patologisk, radiologisk vurdering for å gi et detaljert morfologisk og molekylært syn på RCC-mikromiljøet.

De viktigste genomiske teknologiene som brukes til å undersøke tumorprøver inkluderer enkeltcelle-RNA-sekvensering inkludert nukleær (NUCseq) og epitopsekvensering (CITEseq). I tillegg vil bulk RNA/DNA-sekvensering, målrettet mutasjonsprofilering og avbildningsmassecytometri bli utført. Disse teknologiene vil bestemme mutasjons- og gen/proteinekspresjonsprofiler for ulike heterogene cellepopulasjoner i tumormikromiljøet, inkludert kreft-, immun- og støtteceller. Dette vil tillate identifikasjon av mutasjoner og unormale uttrykksmønstre i individuelle celler, som vil bli brukt til å utlede målrettede sårbarheter og biomarkørsignaturer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk Nyrecellekarsinom under operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nefrektomi
  • Primær eller metastatisk sykdom
  • Enhver histologi av nyrecellekarsinom

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alle pasienter
Pasienter som gjennomgår nefrektomi ved Universitetets helsenettverk er kvalifisert for påmelding. Alle histologiske undertyper og stadier av nyrecellekarsinom er kvalifisert. Svulst-, blod- og urinprøver tas på tidspunktet for nefrektomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær profilering av ulike cellepopulasjoner i tumor ved bruk av enkeltcelle RNAseq.
Tidsramme: 10 år
RNA-transkripsjonene av tumorceller vil bli sekvensert og underkastet informatikk og beskrivende statistiske metoder for å generere omfattende datasett som hjelper til med bedre forståelse av tumormikromiljøet hos ulike pasienter og sykdomstyper. Disse datasettene vil gi innsikt i oppdagelse av legemiddelmål, og brukes som hypotesegenererende veiledning for fremtidige studiemål.
10 år
Bestemmelse av de radiologiske og patologiske egenskapene assosiert med de avledede tumormikromiljømolekylære dataene
Tidsramme: 10 år
Den radiologiske og patologiske vurderingen av hvert tumortilfelle vil bli sammenkoblet med dataene på gen- og proteinnivå for å gi et helhetlig bilde av sykdommen. Disse datasettene vil bli brukt som opplæringssett for å veilede maskinlæringsteknologier med den hensikt å hjelpe diagnose, prognoseprediksjon og behandlingsplaner i fremtiden.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbeidspartnere

Celsius Therapeutics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio Finelli, MD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-5204

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrecellekarsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere