肾细胞癌微环境发现项目 (REMEDY)
2024年10月7日 更新者：University Health Network, Toronto
肾细胞癌肿瘤微环境的分子解剖以发现新的治疗靶点
这项研究将以多区域方式从肾切除标本中获取肿瘤样本，并对它们进行综合基因组学、蛋白质组学、病理学和放射学评估。
目标是更好地了解肿瘤微环境中的各种细胞如何以协调的方式发挥作用以促进肿瘤进展和治疗耐药的分子基础。
我们的最终目标是利用这些数据资源来确定新的治疗靶点和生物标志物，以改善这种疾病的临床管理。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究是一项观察性前瞻性试验，以多区域方式从肾切除标本中分离肾细胞癌样本，并进行综合基因组、蛋白质组、病理、放射学评估，以提供肾细胞癌微环境的详细形态学和分子视图。
用于检查肿瘤样本的主要基因组学技术包括单细胞 RNA 测序，包括核测序 (NUCseq) 和表位测序 (CITEseq)。 此外，还将进行大量 RNA/DNA 测序、靶向突变分析和成像质量流式细胞术。 这些技术将确定肿瘤微环境中各种异质细胞群（包括癌症细胞、免疫细胞和支持细胞）的突变和基因/蛋白质表达谱。 这将允许识别单个细胞内的突变和异常表达模式，这将用于推断可靶向的漏洞和生物标记特征。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
146
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所正在接受手术的肾细胞癌
描述
纳入标准：
- 肾切除术
- 原发性或转移性疾病
- 肾细胞癌的任何组织学
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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所有患者
在大学健康网络接受肾切除术的患者有资格参加。
所有肾细胞癌组织学亚型和分期均符合条件。
在肾切除术时采集肿瘤、血液和尿液样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用单细胞 RNAseq 对肿瘤内各种细胞群进行分子分析。
大体时间：10年
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肿瘤细胞的 RNA 转录本将被测序并接受信息学和描述性统计方法，以生成全面的数据集，有助于更好地了解各种患者和疾病类型的肿瘤微环境。
这些数据集将为药物靶点发现提供见解，并用作未来研究目标的假设生成指导。
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10年
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确定与衍生的肿瘤微环境分子数据相关的放射学和病理学特征
大体时间：10年
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每个肿瘤病例的放射学和病理学评估将与基因和蛋白质水平数据配对，以提供疾病的全面概况。
这些数据集将用作指导机器学习技术的训练集，旨在帮助未来的诊断、预后预测和治疗计划。
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antonio Finelli, MD、University Health Network, Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月6日
初级完成 (实际的)
2023年7月20日
研究完成 (实际的)
2023年7月20日
研究注册日期
首次提交
2019年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月28日
首次发布 (实际的)
2019年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月7日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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