- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04005183
Proyecto de descubrimiento del microambiente del carcinoma de células renales (REMEDY)
Disección molecular del microambiente tumoral del carcinoma de células renales para el descubrimiento de nuevas dianas terapéuticas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo prospectivo observacional en el que las muestras de carcinoma de células renales se aíslan de muestras de nefrectomía de forma multirregional y se someten a una evaluación genómica, proteómica, patológica y radiológica integrada para proporcionar una visión morfológica y molecular detallada del microentorno del RCC.
Las principales tecnologías genómicas utilizadas para examinar muestras de tumores incluyen la secuenciación de ARN de células individuales, incluida la secuenciación nuclear (NUCseq) y epitópica (CITEseq). Además, se realizará la secuenciación masiva de ARN/ADN, perfiles mutacionales específicos y citometría de masas de imágenes. Estas tecnologías determinarán los perfiles mutacionales y de expresión de genes/proteínas de varias poblaciones de células heterogéneas dentro del microambiente tumoral, incluidas las células cancerosas, inmunitarias y de apoyo. Esto permitirá la identificación de mutaciones y patrones de expresión anormales dentro de las células individuales, que se utilizarán para inferir vulnerabilidades específicas y firmas de biomarcadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nefrectomía
- Enfermedad primaria o metastásica
- Cualquier histología de carcinoma de células renales
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Todos los pacientes
Los pacientes sometidos a nefrectomía en la Red Universitaria de Salud son elegibles para la inscripción.
Todos los subtipos y estadios histológicos de carcinoma de células renales son elegibles.
Las muestras de tumor, sangre y orina se adquieren en el momento de la nefrectomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil molecular de varias poblaciones de células dentro del tumor mediante el uso de RNAseq de una sola célula.
Periodo de tiempo: 10 años
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Las transcripciones de ARN de las células tumorales se secuenciarán y se someterán a métodos informáticos y estadísticos descriptivos para generar conjuntos de datos integrales que ayuden a comprender mejor el microambiente tumoral en varios pacientes y tipos de enfermedades.
Estos conjuntos de datos proporcionarán información sobre el descubrimiento de objetivos farmacológicos y se utilizarán como orientación para la generación de hipótesis para los objetivos de futuros estudios.
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10 años
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Determinación de las características radiológicas y patológicas asociadas con los datos moleculares del microambiente tumoral derivado
Periodo de tiempo: 10 años
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La evaluación radiológica y patológica de cada caso de tumor se combinará con los datos a nivel de genes y proteínas para proporcionar una imagen completa de la enfermedad.
Estos conjuntos de datos se utilizarán como conjuntos de entrenamiento para guiar las tecnologías de aprendizaje automático con la intención de ayudar en el diagnóstico, la predicción del pronóstico y los planes de tratamiento en el futuro.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Finelli, MD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Renales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Carcinoma De Célula Renal
- Carcinoma
Otros números de identificación del estudio
- 17-5204
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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