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Proyecto de descubrimiento del microambiente del carcinoma de células renales (REMEDY)

7 de octubre de 2024 actualizado por: University Health Network, Toronto

Disección molecular del microambiente tumoral del carcinoma de células renales para el descubrimiento de nuevas dianas terapéuticas

Este estudio obtendrá muestras tumorales de especímenes de nefrectomía en una forma multirregional y las someterá a una evaluación integrada genómica, proteómica, patológica y radiológica. El objetivo es comprender mejor la base molecular de cómo varias células dentro del microambiente tumoral actúan de manera coordinada para facilitar la progresión del tumor y la resistencia a la terapia. Nuestro objetivo final es aprovechar este recurso de datos para identificar nuevos objetivos terapéuticos y biomarcadores para mejorar el manejo clínico de esta enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo prospectivo observacional en el que las muestras de carcinoma de células renales se aíslan de muestras de nefrectomía de forma multirregional y se someten a una evaluación genómica, proteómica, patológica y radiológica integrada para proporcionar una visión morfológica y molecular detallada del microentorno del RCC.

Las principales tecnologías genómicas utilizadas para examinar muestras de tumores incluyen la secuenciación de ARN de células individuales, incluida la secuenciación nuclear (NUCseq) y epitópica (CITEseq). Además, se realizará la secuenciación masiva de ARN/ADN, perfiles mutacionales específicos y citometría de masas de imágenes. Estas tecnologías determinarán los perfiles mutacionales y de expresión de genes/proteínas de varias poblaciones de células heterogéneas dentro del microambiente tumoral, incluidas las células cancerosas, inmunitarias y de apoyo. Esto permitirá la identificación de mutaciones y patrones de expresión anormales dentro de las células individuales, que se utilizarán para inferir vulnerabilidades específicas y firmas de biomarcadores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

146

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de atención primaria Carcinoma de células renales sometido a cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nefrectomía
  • Enfermedad primaria o metastásica
  • Cualquier histología de carcinoma de células renales

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Todos los pacientes
Los pacientes sometidos a nefrectomía en la Red Universitaria de Salud son elegibles para la inscripción. Todos los subtipos y estadios histológicos de carcinoma de células renales son elegibles. Las muestras de tumor, sangre y orina se adquieren en el momento de la nefrectomía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil molecular de varias poblaciones de células dentro del tumor mediante el uso de RNAseq de una sola célula.
Periodo de tiempo: 10 años
Las transcripciones de ARN de las células tumorales se secuenciarán y se someterán a métodos informáticos y estadísticos descriptivos para generar conjuntos de datos integrales que ayuden a comprender mejor el microambiente tumoral en varios pacientes y tipos de enfermedades. Estos conjuntos de datos proporcionarán información sobre el descubrimiento de objetivos farmacológicos y se utilizarán como orientación para la generación de hipótesis para los objetivos de futuros estudios.
10 años
Determinación de las características radiológicas y patológicas asociadas con los datos moleculares del microambiente tumoral derivado
Periodo de tiempo: 10 años
La evaluación radiológica y patológica de cada caso de tumor se combinará con los datos a nivel de genes y proteínas para proporcionar una imagen completa de la enfermedad. Estos conjuntos de datos se utilizarán como conjuntos de entrenamiento para guiar las tecnologías de aprendizaje automático con la intención de ayudar en el diagnóstico, la predicción del pronóstico y los planes de tratamiento en el futuro.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Colaboradores

Celsius Therapeutics, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Finelli, MD, University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-5204

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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