- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04005196
EEG Phase Synchrony, Sedation and Delirium in the CVICU (SOS)
EEG Phase SynchrOny, Sedation and Delirium in the CVICU - The SOS Study
연구 개요
상세 설명
Aim 1: To quantify EEG phase synchrony changes, both globally and locally by brain region, during emergence from medically induced coma required for performance of a cardiovascular related operation (deep sedation defined as a Riker Sedation-Agitation Scale [SAS] of 1-2).
Hypothesis: The global R-index will be increased above baseline at multiple frequency bandwidths and the magnitude of R-index will correlate with the sedative dosage (as a crude measure of depth). The rate of fluctuations of the R-index will decrease with deeper sedation.
Aim 2: To compare the magnitude of the EEG phase synchrony globally and locally in patients emerging from coma; a patient's pre-anesthesia phase will serve as a control.
Hypothesis: Fluctuations in R-index will vary; fluctuations will be greater in awake adults as compared to while comatose or emerging from coma.
Aim 3: To determine EEG phase synchrony changes in patients with and without delirium during their CVICU stay.
Hypothesis: Lower scores of R-index consistent with increased phase synchrony and lower spatio-temporal variability will be seen while delirious as compared to days when patients are not delirious.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network - Toronto General Hospital
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연락하다:
- Karolina Walczak, BA
- 전화번호: 6639 416-603-5800
- 이메일: karolina.walczak@uhn.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion criteria:
- Age 30 - 65 years
- Scheduled for first-time CABG or single valve replacement
Exclusion criteria:
- Previous stroke
- Severe pre-existing cognitive impairment (TICS score < 24)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Electroencephalography (EEG)
기간: Until ICU discharge; to a maximum 21 days
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R-Index -- phase synchrony
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Until ICU discharge; to a maximum 21 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAM-ICU
기간: Until ICU discharge; to a maximum 21 days
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q6 hours while in the ICU: delirium screen instrument
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Until ICU discharge; to a maximum 21 days
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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