Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG Phase Synchrony, Sedation and Delirium in the CVICU (SOS)

1. juli 2019 opdateret af: M. Elizabeth Wilcox, University of Toronto

EEG Phase SynchrOny, Sedation and Delirium in the CVICU - The SOS Study

EEG phase synchrony and variability has had limited investigation during transition from coma to wakefulness in response to sedation and analgesia. Studying changes in phase synchrony and variability during and after sedative-induced coma is an exciting opportunity to better understand EEG changes during transitions in states of arousal. It is expected that consciousness should be higher in entropy and greater in complexity in the number of configurations of pairwise connections as compared to sedative-induced coma. If sufficiently sensitive, it may be possible to identify states of lower entropy and fewer configurations when patient are aroused but with altered sensorium (e.g. delirium).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aim 1: To quantify EEG phase synchrony changes, both globally and locally by brain region, during emergence from medically induced coma required for performance of a cardiovascular related operation (deep sedation defined as a Riker Sedation-Agitation Scale [SAS] of 1-2).

Hypothesis: The global R-index will be increased above baseline at multiple frequency bandwidths and the magnitude of R-index will correlate with the sedative dosage (as a crude measure of depth). The rate of fluctuations of the R-index will decrease with deeper sedation.

Aim 2: To compare the magnitude of the EEG phase synchrony globally and locally in patients emerging from coma; a patient's pre-anesthesia phase will serve as a control.

Hypothesis: Fluctuations in R-index will vary; fluctuations will be greater in awake adults as compared to while comatose or emerging from coma.

Aim 3: To determine EEG phase synchrony changes in patients with and without delirium during their CVICU stay.

Hypothesis: Lower scores of R-index consistent with increased phase synchrony and lower spatio-temporal variability will be seen while delirious as compared to days when patients are not delirious.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network - Toronto General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population: Adults aged 30 - 65 years, invasively mechanically ventilated for a first-time CABG or single valve replacement surgery; Exposure: R-index measured at different states of consciousness (awake, emerging from comatosed state, and transitional states between) after standardized induction with opioid and benzodiazepine with or without propofol; postoperative sedation in CVICU with propofol or other; Outcome: Delirium as measured by the Confusion Assessment Method-ICU (CAM-ICU).

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Age 30 - 65 years
  • Scheduled for first-time CABG or single valve replacement

Exclusion criteria:

  • Previous stroke
  • Severe pre-existing cognitive impairment (TICS score < 24)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Electroencephalography (EEG)
Tidsramme: Until ICU discharge; to a maximum 21 days
R-Index -- phase synchrony
Until ICU discharge; to a maximum 21 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CAM-ICU
Tidsramme: Until ICU discharge; to a maximum 21 days
q6 hours while in the ICU: delirium screen instrument
Until ICU discharge; to a maximum 21 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Samarbejdspartnere

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-6037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med EEG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner