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인슐린으로 치료된 제2형 당뇨병에서 C-펩티드 농도; 제2형 당뇨병의 치료를 수정해야 할 때입니까?

2019년 7월 1일 업데이트: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital

제2형 당뇨병 치료를 개정할 때인가: 인슐린으로 치료하는 제2형 당뇨병의 C-펩티드 농도

C-펩티드는 베타 세포 매장량을 평가하는 데 사용됩니다. 제2형 당뇨병 환자는 다양한 적응증에 대해 인슐린으로 치료를 받습니다. 베타 세포 부전 및 장기 부전 외에는 특정 기간 동안 인슐린 치료가 필요합니다. 연구자들은 그것이 사실인지 알아보기 위해 최소 6개월 동안 인슐린으로 치료받은 제2형 당뇨병 환자의 베타 세포 보유량을 평가하기를 원합니다. 연구자들은 또한 베타 세포 보유량에 따라 이들 환자의 특성을 비교하기를 원합니다.

연구 개요

상세 설명

제2형 당뇨병 환자에서 중증 인슐린 저항성, 급성 대사부전, 수술, 임신, 당뇨합병증의 진행 등 여러 가지 상태에서 인슐린 요법을 시작해야 하며, 효과적인 생활습관 조절과 혈당 조절이 불가능한 경우에도 인슐린 치료를 시작해야 한다. -인슐린 항당뇨병 약물. 이러한 적응증 중 일부는 일시적이며 적절한 치료 옵션을 선택하려면 환자를 재평가해야 합니다. 임상적 관성은 최근 당뇨병 가이드라인에서 표현된 새로운 주제 중 하나입니다. 연구자들은 인슐린 치료를 받는 제2형 당뇨병 환자의 베타 세포 보유량을 조사하여 인슐린 분비가 부족한지 여부와 그렇지 않은 경우의 특성을 비교하고자 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

249

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • IMU Goztepe Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital의 Diabetes Outpatient Clinics에 내원한 18세 이상의 인슐린 치료를 받은 제2형 당뇨병 연속 환자

설명

포함 기준:

  • 최소 6개월 동안 단일 요법 또는 병용 요법의 구성요소로 인슐린 치료를 받은 제2형 당뇨병 환자.

제외 기준:

  • 다른 유형의 당뇨병 진단,
  • 말기 신부전,
  • 신장 이식의 역사,
  • 당뇨병 급성 대사 보상 부전,
  • 비 보상 심부전,
  • 진행성 간질환,
  • 임신,
  • 급성 또는 만성 췌장염,
  • 췌장암,
  • 급성 감염,
  • 포도당 조절에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(예: 코르티코 스테로이드)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인슐린 치료를 받는 제2형 당뇨병 환자

최소 6개월 동안 인슐린을 사용한 제2형 당뇨병 환자.

환자는 18세 이상이어야 합니다. 환자는 Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital의 당뇨병 외래환자 클리닉에 보내져야 합니다.

환자는 C-펩티드 농도에 따라 그룹화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절식 C-펩티드 농도에 의해 평가되는 적절하고, 경계적이며, 불충분한 베타 세포 비축의 발생률
기간: 3 개월
단식 C-펩티드 농도는 단일 요법 또는 병용 요법의 일부로 인슐린을 사용하는 제2형 당뇨병 환자에서 측정되며, 환자는 적절한 베타 세포 보유량을 가진 환자, 경계선 베타 세포 보유량을 가진 환자 및 불충분한 베타 세포 보유량을 가진 환자로 그룹화됩니다. 베타 세포 보유량.
3 개월
공복시 C-펩티드 농도와 환자 특성 및 생화학적 소견의 상관관계
기간: 3 개월
공복시 C-펩티드 농도와 환자 특성 및 생화학적 소견, 특히 대사 증후군의 구성요소와의 상관관계.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ayşe N Erbakan, MD, IMU Doctoral program
  • 연구 책임자: Mehmet Uzunlulu, Prof, IMU Goztepe Education and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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C-펩티드 농도에 대한 임상 시험

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