Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenia peptydu C w cukrzycy typu 2 leczonej insuliną; czy nadszedł czas, aby zrewidować leczenie cukrzycy typu 2

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital

Czy nadszedł czas na zmianę leczenia cukrzycy typu 2: Stężenie peptydu C w cukrzycy typu 2 leczonej insuliną

Peptyd C służy do oceny rezerw komórek beta. Pacjenci z cukrzycą typu 2 są leczeni insuliną z różnych wskazań. Oprócz niewydolności komórek beta i niewydolności narządów konieczne jest leczenie insuliną przez określony czas. Badacze chcą ocenić rezerwy komórek beta u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną przez co najmniej sześć miesięcy, aby sprawdzić, czy tak jest. Badacze chcą również porównać charakterystykę tych pacjentów zgodnie z ich rezerwami komórek beta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z cukrzycą typu 2 rozpoczęcie insulinoterapii jest wskazane w kilku stanach, takich jak ciężka insulinooporność, ostra dekompensacja metaboliczna, operacja, ciąża i progresja powikłań cukrzycowych, a także gdy nie można uzyskać kontroli glikemii poprzez skuteczną regulację stylu życia i niestosowanie -insulinowe leki przeciwcukrzycowe. Niektóre z tych wskazań są przejściowe i pacjentów należy ponownie ocenić, aby wybrać odpowiednie opcje leczenia. Bezwładność kliniczna jest jednym z nowych tematów wyrażonych w ostatnich wytycznych dotyczących cukrzycy. Badacze mieli na celu zbadanie rezerw komórek beta pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną, aby sprawdzić, czy mają oni niewystarczające wydzielanie insuliny, a jeśli nie, porównać ich charakterystykę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

249

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • IMU Goztepe Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci z cukrzycą typu 2 leczeni insuliną w wieku 18 lat lub starsi, którzy zgłosili się do Poradni Diabetologicznych Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Goztepe University Medeniyet University w Stambule

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy byli leczeni insuliną w monoterapii lub jako składnik terapii skojarzonej przez co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka innych typów cukrzycy,
  • schyłkowa niewydolność nerek,
  • historia przeszczepu nerki,
  • cukrzycowa ostra dekompensacja metaboliczna,
  • zdekompensowana niewydolność serca,
  • zaawansowana choroba wątroby,
  • ciąża,
  • ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki,
  • rak trzustki,
  • ostre infekcje,
  • stosowanie leków, które mogą wpływać na regulację glukozy (np. kortykosteroidy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
chorych na cukrzycę typu 2 leczonych insuliną

Pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy stosują insulinę przez co najmniej sześć miesięcy.

Powinni mieć ukończone 18 lat Pacjenci powinni być zgłaszani do Poradni Diabetologicznych Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Uniwersytetu Medeniyet w Goztepe
Test diagnostyczny: Stężenia peptydu C
Pacjenci zostaną pogrupowani według stężenia peptydu C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania odpowiednich, granicznych i niewystarczających rezerw komórek beta oceniana na podstawie stężenia peptydu C na czczo
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stężenia peptydu C na czczo będą mierzone u pacjentów z cukrzycą typu 2 stosujących insulinę w monoterapii lub w ramach terapii skojarzonej, a pacjenci zostaną podzieleni na pacjentów z odpowiednią rezerwą komórek beta, pacjentów z granicznymi rezerwami komórek beta i pacjentów z niewystarczającą rezerwy komórek beta.
3 miesiące
Korelacje stężeń peptydu C na czczo z charakterystyką pacjentów i wynikami badań biochemicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Korelacje stężeń peptydu C na czczo z charakterystyką pacjentów i wynikami badań biochemicznych, zwłaszcza składowych zespołu metabolicznego.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Goztepe Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşe N Erbakan, MD, IMU Doctoral program
  • Dyrektor Studium: Mehmet Uzunlulu, Prof, IMU Goztepe Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-peptide2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stężenia peptydu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj